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三生國(guó)健發(fā)布2023年年報(bào):經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng),聚焦自免碩果纍纍

2024-03-20

2024年3月20日,中國(guó)上海


今日,中國(guó)抗體藥物引領(lǐng)者三生國(guó)健(證券代碼:688336)公布了2023年度報(bào)告。2023年,三生國(guó)健實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10.1億元,同比增長(zhǎng)22.8%,歸母淨利潤(rùn)2.9億元,同比增長(zhǎng)497.6%,經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流4.2億元,同比增長(zhǎng)78.3%。
2023年,三生國(guó)健各項(xiàng)商業(yè)化產(chǎn)品收入均實(shí)現(xiàn)顯著增長(zhǎng),核心自免研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展基本提前達(dá)成年度目標(biāo),臨床進(jìn)展均處於國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品前列。截至2023年底,公司擁有現(xiàn)金儲(chǔ)備共計(jì)28億元。

高級(jí)別循證夯實(shí)根基

商業(yè)化產(chǎn)品穩(wěn)步攀升


2023年,益賽普國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售收入同比增長(zhǎng)10.5%。上市19年來(lái),益賽普在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)得到了廣(guǎng)泛的臨床驗(yàn)證與認(rèn)可,在臨床運(yùn)用中已具備較強(qiáng)的品牌效應(yīng)。去年3月,益賽普預充針劑型獲批上市,增加了患者使用的便利性,進(jìn)一步提升益賽普的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
由北京醫(yī)院張烜教授發(fā)起一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、三重模擬對(duì)照研究顯示,益賽普聯(lián)合雷公藤治療活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)溼關(guān)節(jié)炎(RA)臨床療效優(yōu)於MTX(甲氨蝶呤)。該研究已發(fā)表於知名國(guó)際刊物Clinical Immunology(影響因子:8.6),為國(guó)際RA患者的臨床優(yōu)化治療提供了中國(guó)方案。同時(shí),益賽普探索RA患者精準(zhǔn)治療也初見(jiàn)成果。由北京大學(xué)人民醫(yī)院慄佔國(guó)教授團(tuán)隊(duì)發(fā)起的一項(xiàng)研究中期分析結(jié)果顯示,T細(xì)胞特徵可能有望預測(cè)RA患者對(duì)益賽普的臨床反應(yīng)。該研究入選了2023年美國(guó)風(fēng)溼年會(huì)(ACR)及2023年亞太風(fēng)溼病協(xié)會(huì)聯(lián)盟(APLAR)大會(huì)壁報(bào)展示。
賽普汀銷(xiāo)售收入同比增長(zhǎng)41.8%。在2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)中,賽普汀3項(xiàng)重要臨床研究成功入選,另有5項(xiàng)研究成功入選第46屆2023聖安東尼奧乳腺癌會(huì)議(SABCS),探索多種創(chuàng)新聯(lián)用方案,為賽普汀在HER2陽性乳腺癌的新輔助和晚期治療,以及HER2陽性晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌等領(lǐng)域增加臨床證據(jù)。
賽普汀於2020年6月正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批准,2020年12月底通過(guò)了醫(yī)保談判,被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。目前,賽普汀已獲多種權(quán)威診療指南推薦,包括《中國(guó)腫瘤臨床學(xué)會(huì)(CSCO)乳腺癌診療指南(2023年)》HER2陽性晚期乳腺癌H敏感治療I級(jí)推薦、《中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌診治指南與規(guī)範 (2024年版)》、國(guó)家衛(wèi)健委《乳腺癌合理用藥指南(第二版)》、《靶向HER2乳腺癌診療中國(guó)專(zhuān)家共識2023版》及國(guó)家衛(wèi)健委《乳腺癌診療指南(2022年版)》等。
健尼哌收入同比增長(zhǎng)59.4%。健尼哌於2019年10月上市,與常規(guī)免疫抑制方案聯(lián)用,可改善移植患者的生存質(zhì)量。2023年,由陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院高蕾教授發(fā)起的一項(xiàng)關(guān)於健尼哌在預防HLA單倍體相合造血幹細(xì)胞移植移植物抗宿主病中的有效性和安全性的研究亮相第28屆歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)(EHA)。


「內(nèi)功」深厚激發(fā)高質(zhì)量創(chuàng)新 

自免管線(xiàn)陸續(xù)進(jìn)入收穫期


作為國(guó)內(nèi)專(zhuān)注於抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),三生國(guó)健已積累20餘年創(chuàng)新抗體藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),擁有抗體藥物國(guó)家工程研究中心、免疫與炎症全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等國(guó)家級(jí)科研創(chuàng)新項(xiàng)目,並累計(jì)獲得8項(xiàng)國(guó)家「重大新藥創(chuàng)製」重大科技專(zhuān)項(xiàng)、4項(xiàng)國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(huà)(「863計(jì)劃(huà)」)、3項(xiàng)國(guó)家戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)資金計(jì)劃(huà)等國(guó)家級(jí)重大科研項(xiàng)目的支持。
目前,公司核心技術(shù)覆蓋抗體藥物研發(fā)全流程,前瞻性構(gòu)建了雜交瘤技術(shù)平臺(tái)、抗體及蛋白工程綜合平臺(tái)、原液的中試工藝開(kāi)發(fā)及臨床用藥GMP生產(chǎn)平臺(tái)、生物大分子藥物製劑開(kāi)發(fā)平臺(tái)、蛋白質(zhì)表徵分析平臺(tái)、關(guān)鍵生產(chǎn)原材料技術(shù)平臺(tái)等多項(xiàng)核心技術(shù)平臺(tái),具備從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床研究到商業(yè)化的綜合領(lǐng)先實(shí)力。
2023年,三生國(guó)健成為「免疫與炎症全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室」的依託單位之一。該全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以原創(chuàng)性發(fā)掘重要細(xì)胞和分子靶點(diǎn),及對(duì)重大疾病進(jìn)行精準(zhǔn)預防、診斷和治療等為重點(diǎn)研究方向,致力於成為免疫與炎症的理論創(chuàng)新高地、新療法與新技術(shù)的創(chuàng)新策源地、國(guó)家生物安全的保障基地,以及助力「健康中國(guó)2030」建設(shè)的高端智庫(kù),具有打造國(guó)家生物醫(yī)藥領(lǐng)域的戰略科技力量,提高重大疾病的防控能力和重大疫情應(yīng)對(duì)能力的戰略意義。



2023年,在聚焦自免戰略方向的指引下,三生國(guó)健以「聚焦創(chuàng)新、臨床增益、合理布局、精準(zhǔn)研發(fā)」為原則,均衡布局公司短期、中期和長(zhǎng)期管線(xiàn),力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)所有自免管線(xiàn)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)上市的目標(biāo)。


近年來(lái),自身免疫及炎症藥物近年來(lái)市場(chǎng)規(guī)模快速攀升,目前已列全球第二位。據(jù)Frost Sullivan測(cè)算,2022 年全球自免疾病藥物市場(chǎng)規(guī)模總體預計(jì)達(dá)到1323億美元,預計(jì)至2030年,全球市場(chǎng)可以達(dá)到1767億美元。中國(guó)自身免疫病藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)顯著高於全球,年均增速有望突破20%。


其中,銀屑病藥物市場(chǎng)2025至2030年的複合年增長(zhǎng)率將達(dá)到25%,特應(yīng)性皮炎市場(chǎng)未來(lái)5年複合增速可達(dá)22%,哮喘市場(chǎng)複合增速可達(dá)15.4%。到2030年,中國(guó)特應(yīng)性皮炎(AD)患者人數(shù)預計(jì)將達(dá)到7850萬(wàn)例,30%為中重度患者;國(guó)內(nèi)哮喘患者人數(shù)將從2022年的6730萬(wàn)人上升至7810萬(wàn)人;慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者預計(jì)將達(dá)2230萬(wàn)人,市場(chǎng)空間巨大。


公司自免管線(xiàn)研發(fā)進(jìn)展迅速,去年取得多項(xiàng)重要成果,多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床中後期階段。截至去年底,公司研發(fā)管線(xiàn)中共開(kāi)展14個(gè)自免項(xiàng)目,其中包括4個(gè)臨床III期項(xiàng)目,6個(gè)臨床II期項(xiàng)目,2個(gè)臨床I期項(xiàng)目,2個(gè)臨床項(xiàng)目處於IND獲批階段。



三生國(guó)健各項(xiàng)臨床進(jìn)展


堅(jiān)定貫徹ESG戰略

大力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力


2023年,三生國(guó)健繼續(xù)加強(qiáng)ESG工作,大力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,致力於成為健康產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)期開(kāi)拓者、抗體藥物的可靠提供者、社會(huì)價(jià)值的穩(wěn)定創(chuàng)造者、綠色力量的長(zhǎng)期行動(dòng)者。


公司聚焦自身免疫性疾病,以best-in-class為抗體開(kāi)發(fā)策略,布局兼具成藥性與創(chuàng)新性的早期項(xiàng)目;加強(qiáng)各類(lèi)環(huán)保措施,單位耗電量、單位耗水量及單位溫室氣體排放量等指標(biāo)均有所下降;大力推動(dòng)國(guó)產(chǎn)化採購(gòu),持續(xù)開(kāi)展第二供應(yīng)源開(kāi)發(fā)和供應(yīng)商國(guó)產(chǎn)化替代工作,確保供應(yīng)鏈穩(wěn)定性與價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力。


強(qiáng)直性脊柱炎健康鄉(xiāng)村項(xiàng)目繼續(xù)深入推進(jìn),助力國(guó)家鄉(xiāng)村振興建設(shè)。截至2023年末,強(qiáng)直性脊柱炎健康鄉(xiāng)村項(xiàng)目累計(jì)篩查1.74萬(wàn)人,累計(jì)救治強(qiáng)直患者1.35萬(wàn)人,累計(jì)開(kāi)展培訓(xùn)和義診活動(dòng)849場(chǎng),培訓(xùn)基層醫(yī)護(hù)人員3.2萬(wàn)名,完成籤約定點(diǎn)醫(yī)院1003家,為保護(hù)廣(guǎng)大鄉(xiāng)村地區(qū)青壯年勞動(dòng)能力,鞏固「兩(liǎng)不愁三保障成果」,促進(jìn)共同富裕做出貢獻(xiàn)。


2023年,三生國(guó)健ESG工作得到了權(quán)威評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)的廣(guǎng)泛認(rèn)可。公司獲商道融綠 ESG A-評(píng)級(jí),排名全部獲評(píng)企業(yè)前11.6%;獲中誠(chéng)信ESG評(píng)級(jí)A級(jí),排名全部獲評(píng)企業(yè)前10%;萬(wàn)得ESG評(píng)級(jí)A級(jí);排名行業(yè)前17%。此外,公司還獲得了包括中國(guó)證券報(bào)「ESG金牛獎(jiǎng)科技引領(lǐng)五十強(qiáng)」、中國(guó)上市公司協(xié)會(huì)「上市公司ESG優(yōu)秀實(shí)踐案例」、E藥經(jīng)理人「2023年中國(guó)醫(yī)藥上市公司ESG競(jìng)爭(zhēng)力TOP20」等多項(xiàng)重磅獎(jiǎng)項(xiàng)。


三生國(guó)健董事長(zhǎng)婁競(jìng)博士表示,「回顧2023年全年,三生國(guó)健取得了驕人的成績(jī)。隨著對(duì)疾病領(lǐng)域以患者需求為導(dǎo)向的精耕細(xì)作,我們的三項(xiàng)商業(yè)化產(chǎn)品收入均取得可觀(guān)的增長(zhǎng)。公司自2021年起進(jìn)行戰略轉(zhuǎn)型,聚焦自身免疫性疾病領(lǐng)域,將資源重點(diǎn)投入適應(yīng)症布局廣(guǎng)泛且臨床進(jìn)度領(lǐng)先的管線(xiàn),如今整體進(jìn)入收穫期。608、610、611等產(chǎn)品積極的臨床結(jié)果讓我們更加有信心將它們儘快推向市場(chǎng)。公司資金儲(chǔ)備豐富,現(xiàn)金流穩(wěn)健,我們將繼續(xù)在現(xiàn)有成功的路徑上提質(zhì)增效,為患者、為股東帶來(lái)去更多價(jià)值。」



關(guān)於三生國(guó)健

三生國(guó)健是中國(guó)首批專(zhuān)注於創(chuàng)新型抗體藥物研究並持續(xù)積極創(chuàng)新,擁有研、產(chǎn)、銷(xiāo)一體化成熟平臺(tái),專(zhuān)注於單抗、雙抗、多抗及多功能重組蛋白等新技術(shù)研究。公司擁有超過(guò)18年大規(guī)模抗體產(chǎn)業(yè)化和質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn),並多維度布局CDMO業(yè)務(wù),鞏固和增強(qiáng)創(chuàng)新型治療藥物企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)地位。目前,公司研發(fā)管線(xiàn)中自身免疫性疾病涉及14個(gè)臨床研發(fā)項(xiàng)目,其中大部分在研藥物為治療用生物製品1類(lèi),部分在研藥物為中美雙報(bào)。請訪(fǎng)問(wèn)www.3s-guojian.com獲取更多信息。


警示說(shuō)明及前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述,例如涉及業(yè)務(wù)和產(chǎn)品前景,或公司的意圖、計(jì)劃(huà)、認(rèn)知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料,並按本新聞稿發(fā)布時(shí)的展望陳述。該等前瞻性陳述基於若干預測(cè)、假設(shè)及前提,其中一些是主觀(guān)性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的,或將來(lái)可能無(wú)法實(shí)現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應(yīng)症, 我們無(wú)法確保其將能成功開(kāi)發(fā)或最終上市銷(xiāo)售。該等前瞻性陳述受各種風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素影響。我們的其他公開(kāi)披露文件可能提供該等風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學(xué)信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買(mǎi)賣本公司股份時(shí),請務(wù)必謹(jǐn)慎行事。

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