2023年12月18日,由上海市科委指導(dǎo),上海市科技創(chuàng)業(yè)中心主辦的「2023上海高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化百佳表彰會(huì)」在中國(guó)金融信息中心舉行,並於表彰會(huì)上進(jìn)行了2023上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目自主創(chuàng)新十強(qiáng)頒獎(jiǎng)儀式。三生國(guó)健自主研發(fā)的抗HER2單抗——注射用伊尼妥單抗正式榮膺上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目「百佳」與「自主創(chuàng)新十強(qiáng)」兩(liǎng)項(xiàng)榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。
上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目「百佳」和「自主創(chuàng)新十強(qiáng)」,是上海市科技創(chuàng)業(yè)中心在梳理上海高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目動(dòng)態(tài)跟蹤統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和調(diào)研基礎(chǔ)上,根據(jù)各區(qū)科技主管部門(mén)推薦,經(jīng)過(guò)指標(biāo)篩選、專(zhuān)家評(píng)議、社會(huì)公示等程序評(píng)選出的重量級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)。榮膺「百佳」和「自主創(chuàng)新十強(qiáng)」稱(chēng)號(hào),是對(duì)伊尼妥單抗在技術(shù)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用推廣(guǎng)的高度肯定與認(rèn)可。
伊尼妥單抗是我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)、針對(duì)HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療的創(chuàng)新藥。2020年,伊尼妥單抗成功獲批上市,打破了進(jìn)口抗HER2單抗長(zhǎng)達(dá)18年的壟斷,讓中國(guó)患者用上了國(guó)人自己研發(fā)的優(yōu)秀藥品,在我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展歷程中增添光輝一筆。
2020年,伊尼妥單抗通過(guò)了醫(yī)保談判被納入醫(yī)保目錄。作為我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗HER2大分子單抗,伊尼妥單抗與曲妥珠單抗具有相同的作用機(jī)制,但創(chuàng)新性地進(jìn)行了Fc段改構(gòu),生產(chǎn)工藝更加優(yōu)化、產(chǎn)生更強(qiáng)ADCC效應(yīng),與化療藥物聯(lián)合,已被證明可以延緩HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者病情進(jìn)展,帶來(lái)生存獲益。
目前,伊尼妥單抗已被正式納入CSCO乳腺癌診療指南和CACA-CBCS指南等國(guó)內(nèi)權(quán)威指南,成為晚期乳腺癌全程抗HER2治療的基礎(chǔ)藥物。在2023 CSCO乳腺癌診療指南中,伊尼妥單抗被列為HER2晚期乳腺癌H敏感乳腺癌患者抗HER2治療的I級(jí)推薦用藥。
同時(shí),在2023年美國(guó)腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)中公布的入選研究中,伊尼妥單抗有多項(xiàng)臨床研究入選,證明了自身實(shí)力亦體現(xiàn)出國(guó)際腫瘤學(xué)界的認(rèn)可。入選研究包括由河南省腫瘤醫(yī)院閆敏教授發(fā)起的伊尼妥單抗聯(lián)合優(yōu)替德隆與卡瑞利珠單抗在治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的臨床II期試驗(yàn)研究(研究代號(hào):ICU);由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院李俏教授團(tuán)隊(duì)開(kāi)展的,伊尼妥單抗(賽普汀®)聯(lián)合帕妥珠單抗、紫杉醇和卡鉑(TCbIP)新輔助治療局部晚期HER2陽性乳腺癌研究(NCT05749016)以及由中山大學(xué)腫瘤防治中心方文峰教授團(tuán)隊(duì)開(kāi)展的針對(duì)HER2基因突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的Ib期研究(NCT 05016544)。
未來(lái),伊尼妥單抗將繼續(xù)不斷探索在早期階段及與其他藥品進(jìn)行聯(lián)用的臨床解決方案,用更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),推動(dòng)抗HER2精準(zhǔn)治療的進(jìn)程,為「健康中國(guó)2030」的美好願景而不斷努力。
關(guān)於三生國(guó)健
三生國(guó)健是中國(guó)首批專(zhuān)注於創(chuàng)新型抗體藥物研究並持續(xù)積極創(chuàng)新,擁有研、產(chǎn)、銷(xiāo)一體化成熟平臺(tái),專(zhuān)注於單抗、雙抗、多抗及多功能重組蛋白等新技術(shù)研究。公司擁有豐富的大規(guī)模抗體產(chǎn)業(yè)化和質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn),並多維度布局CDMO業(yè)務(wù),鞏固和增強(qiáng)創(chuàng)新型治療藥物企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)地位。目前,公司擁有12個(gè)處於不同開(kāi)發(fā)階段的在研創(chuàng)新藥物,其中大部分在研藥物為治療用生物製品1類(lèi),部分在研藥物為中美雙報(bào)。請訪(fǎng)問(wèn)www.3s-guojian.com獲取更多信息。
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