今天，中國(guó)抗體藥物先行者三生國(guó)健宣布旗下重組抗IL-17A人源化單克隆抗體（藥物代碼：608），目前正在開(kāi)展治療中重度斑塊狀銀屑病的臨床研究， 即「重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液皮下注射治療中國(guó)中重度斑塊狀銀屑病患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多劑量遞增及劑量探索的安全耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及療效II期臨床試驗(yàn)」，並且已於近日完成首例受試者入組。在已經(jīng)完成的健康成年志願者單次給藥、劑量遞增的I期臨床試驗(yàn)中，608顯示出良好的耐受性和安全性。
銀屑病，是一種免疫介導(dǎo)的多基因遺傳性皮膚病，因其反覆發(fā)作，難以治癒，民間俗稱(chēng)「牛皮癬」。銀屑病的發(fā)病主要是通過(guò)細(xì)胞免疫異常介導(dǎo)的，皮膚組織發(fā)生慢性炎症性增殖的過(guò)程。其典型臨床表現(xiàn)為軀體皮膚出現(xiàn)鱗屑性紅斑或斑塊，呈局限或廣(guǎng)泛分布，多數(shù)患者夏季緩解，冬季復發(fā)或加重。多種環(huán)境因素如外傷、感染及藥物，心理因素等均可誘導(dǎo)病情加重和反覆。銀屑病可嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和社交，影響患者心理健康。中至重度銀屑病患者罹患代謝症候群和動(dòng)脈粥樣硬化心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)增加，因此治療銀屑病的新藥研發(fā)引起了越來(lái)越多的關(guān)注。目前中重度斑塊狀銀屑病患者需要使用系統(tǒng)治療、光療、聯(lián)合其他外用藥物治療，但效果不佳。
隨著生物製劑的上市，銀屑病治療雖然療效有一定提升，但就總體來(lái)說(shuō)，銀屑病患者治療滿(mǎn)意度通常較低，完全滿(mǎn)意者僅佔25%。研發(fā)新靶點(diǎn)的藥物成為了目前國(guó)內(nèi)外治療銀屑病研究的一大熱點(diǎn)，以期能獲得與靶點(diǎn)更特異的結(jié)合性、更好的臨床應(yīng)答率、耐受性，和療效維持的長(zhǎng)期性。其中以靶向白細(xì)胞介素17A（Interleukin-17A，IL-17A）的單克隆抗體為最具有代表性和治療潛力。
608與諾華製藥Secukinumab（Cosentyx）和美國(guó)禮來(lái)公司的Ixekizumab（Taltz）為相同靶點(diǎn)的同類(lèi)藥物，但為全新的胺基酸序列，在體外和體內(nèi)動(dòng)物模型中顯示出和同靶點(diǎn)抗體Cosentyx和Taltz相當(dāng)的生物活性：能顯著改善人IL-17轉(zhuǎn)基因小鼠經(jīng)咪喹莫特誘導(dǎo)的銀屑病模型的症狀，其治療作用與蘇金單抗相當(dāng)；在猴關(guān)節(jié)炎模型中，與Ixekizumab在臨床評(píng)分、近側指間關(guān)節(jié)（Proximal Interphalangeal Point，PIP）腫脹程度、PIP關(guān)節(jié)發(fā)病率等多個(gè)指標(biāo)上治療效果相似。
三生國(guó)健董事長(zhǎng)婁競(jìng)博士表示：「三生國(guó)健在治療用抗體藥物研發(fā)領(lǐng)域已經(jīng)耕耘了近20年。本次608完成II期臨床試驗(yàn)首例受試者入組，是我們在自身免疫疾病治療領(lǐng)域邁出的新的一步。期待這款產(chǎn)品早日問(wèn)世，為更多銀屑病患者帶來(lái)新的治療方案。」
關(guān)於三生國(guó)健
三生國(guó)健成立於2002年，是中國(guó)第一批專(zhuān)注於抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，已發(fā)展為同時(shí)具備自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力的中國(guó)抗體藥物先行者。公司以創(chuàng)新型治療性抗體藥物為主要研發(fā)方向，為自身免疫性疾病、腫瘤等重大疾病治療領(lǐng)域提供高品質(zhì)、安全有效的臨床解決方案。目前，公司擁有18個(gè)處於不同開(kāi)發(fā)階段、涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領(lǐng)域的在研抗體藥物（包括8個(gè)處於臨床及臨床後階段的在研藥物、10個(gè)處於臨床前階段的在研藥物），其中大部分在研藥物為治療用生物製品1類(lèi)，部分在研藥物為中美雙報(bào)。請訪(fǎng)問(wèn)www.3s-guojian.com獲取更多信息。
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