今日，三生國(guó)健公布了2024年半年度報(bào)告。2024上半年，三生國(guó)健實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6億元，同比增長(zhǎng)24.9%，歸母淨利潤(rùn)1.3億元，同比增長(zhǎng)36.7%。
上半年，公司三款上市產(chǎn)品繼續(xù)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)的勢(shì)頭，內(nèi)部科學(xué)化、系統(tǒng)化、精細(xì)化管理獲得顯著成效；自免管線(xiàn)裡程碑頻出，多項(xiàng)臨床試驗(yàn)取得積極成果；ESG戰略不斷深化，多年來(lái)強(qiáng)直性脊柱炎健康鄉(xiāng)村項(xiàng)目已拓展至全國(guó)28個(gè)省、市、自治區(qū)，距覆蓋全國(guó)更近一步。
循證+口碑
上市產(chǎn)品保持強(qiáng)勁競(jìng)爭(zhēng)力
益賽普受益於預充針劑型的推廣(guǎng)，患者依從性和接受度持續(xù)提升。上半年，益賽普國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售收入達(dá)3.3億元，同比增長(zhǎng)9.4%。上市19年來(lái)，益賽普深得廣(guǎng)大醫(yī)患信賴，積累了良好的口碑。下一步，益賽普將利用多年確證的循證學(xué)證據(jù)，持續(xù)推進(jìn)市場(chǎng)下沉策略，加強(qiáng)基層科室覆蓋，提升三四線(xiàn)城市風(fēng)溼免疫生物製劑使用觀(guān)念，推廣(guǎng)早期生物治療長(zhǎng)遠(yuǎn)獲益的觀(guān)念，並積極拓展益賽普在中醫(yī)等多科室多領(lǐng)域的應(yīng)用。
賽普汀醫(yī)院準(zhǔn)入工作持續(xù)推進(jìn)，臨床應(yīng)用不斷增加，優(yōu)秀的治療價(jià)值給患者帶來(lái)持續(xù)獲益。上半年，賽普汀實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入1.6億元，同比增長(zhǎng)48.9%。不斷積累的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)是賽普汀實(shí)現(xiàn)快速放量的重要因素，其在HER2陽性乳腺癌新輔助治療、晚期一線(xiàn)治療及HER2陽性肺癌、胃癌等泛HER2領(lǐng)域的應(yīng)用均取得積極的研究進(jìn)展，多項(xiàng)研究入選2024 ASCO年會(huì)。
健尼哌進(jìn)一步加大在臨床應(yīng)用方面的學(xué)術(shù)推廣(guǎng)，滿(mǎn)足相關(guān)患者的臨床用藥需求。上半年健尼哌收入同比增長(zhǎng)47.8%。
創(chuàng)新+高效
重磅在研產(chǎn)品衝刺上市
上半年，三生國(guó)健繼續(xù)以「聚焦創(chuàng)新、臨床增益、合理布局、精準(zhǔn)研發(fā)」為原則，根據(jù)產(chǎn)品管線(xiàn)的臨床需求特點(diǎn)，按照臨床價(jià)值進(jìn)行研發(fā)資源分配，均衡公司長(zhǎng)期、中期、短期管線(xiàn)布局，全力推動(dòng)核心產(chǎn)品的臨床進(jìn)度以實(shí)現(xiàn)快速上市。
抗IL-17A單抗608治療成人中重度斑塊狀銀屑病的關(guān)鍵註冊(cè)性Ⅲ期臨床研究已完成揭盲及最終統(tǒng)計(jì)分析，所有主要療效終點(diǎn)（PASI 75和sPGA 0/1）、關(guān)鍵次要療效終點(diǎn)（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要療效終點(diǎn)均成功達(dá)到，維持治療期給藥方案有望實(shí)現(xiàn)同類(lèi)產(chǎn)品給藥間隔最長(zhǎng)，且各種療效指標(biāo)在維持治療期持續(xù)升高並保持穩(wěn)定。相較於同靶點(diǎn)已上市產(chǎn)品，608的誘導(dǎo)治療（12周）和維持治療（52周）療效數(shù)據(jù)均具有有力的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。安全性特徵良好，且與既往結(jié)果一致。608計(jì)劃(huà)於近期遞交上市申請。
抗IL-4Rα單抗611治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）的II期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)。兩(liǎng)個(gè)劑量組（300mg Q2W、450mg Q4W）治療CRSwNP受試者均起效迅速，給藥第4周即顯示出較安慰劑組的應(yīng)答差異趨勢(shì)。安全性良好，多數(shù)TEAE為1~2級(jí)，未發(fā)生藥物相關(guān)≥3級(jí)的TEAE和藥物相關(guān)SAE。
多項(xiàng)II、III期臨床研究快速入組。抗IL-5單抗610重度嗜酸性粒細(xì)胞哮喘適應(yīng)症臨床III期啟動(dòng)並完成首例受試者入組；611成人中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)症臨床III期啟動(dòng)並完成首例受試者入組，青少年特應(yīng)性皮炎適應(yīng)症臨床II期完成首例受試者入組；抗IL-1β單抗613 啟動(dòng)急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)症III期臨床研究並完成首例受試者入組，獲得痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎（間歇期）適應(yīng)症的新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）批件並完成臨床II期所有受試者入組。
此外，公司還開(kāi)發(fā)具有臨床需求和創(chuàng)新性的新靶點(diǎn)和新分子，著力打造國(guó)內(nèi)具有競(jìng)爭(zhēng)力的差異化自免管線(xiàn)。公司分別遞交了早研項(xiàng)目抗BDCA2單抗626治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）和皮膚型紅斑狼瘡（CLE）適應(yīng)症的中美新藥臨床試驗(yàn)申請（IND），其中中國(guó)的新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。
目前，公司研發(fā)管線(xiàn)中共開(kāi)展14個(gè)自免項(xiàng)目，其中包括5個(gè)臨床III期項(xiàng)目，5個(gè)臨床II期項(xiàng)目，2個(gè)臨床I期項(xiàng)目，2個(gè)處於IND獲批階段項(xiàng)目。未來(lái)，公司還將通過(guò)License-in、投資併購(gòu)等多種模式，布局自免領(lǐng)域新技術(shù)、新產(chǎn)品和新平臺(tái)。
三生國(guó)健自免項(xiàng)目臨床進(jìn)展
責(zé)任+堅(jiān)守
「強(qiáng)直健康鄉(xiāng)村」碩果纍纍
2024年是強(qiáng)直性脊柱炎健康鄉(xiāng)村項(xiàng)目推進(jìn)的第5年。截至目前，強(qiáng)直性脊柱炎健康鄉(xiāng)村項(xiàng)目累計(jì)篩查4.6萬(wàn)人次，累計(jì)救治農(nóng)村強(qiáng)直患者1.6萬(wàn)人，累計(jì)開(kāi)展培訓(xùn)和義診活動(dòng)1100餘場(chǎng)，培訓(xùn)基層醫(yī)護(hù)人員4.5萬(wàn)人次，籤約醫(yī)院近1140家，在甘肅、上海等省市實(shí)現(xiàn)首次落地，覆蓋省、市、自治區(qū)數(shù)量達(dá)28個(gè)。
ESG成果繼續(xù)領(lǐng)跑行業(yè)。公司連續(xù)第3年發(fā)布ESG報(bào)告，ESG治理獲商道融綠A-評(píng)級(jí)、萬(wàn)得ESG A級(jí)評(píng)級(jí)。此外，公司還榮膺《中國(guó)基金報(bào)》主辦的中國(guó)上市公司英華獎(jiǎng)「A股ESG價(jià)值獎(jiǎng)」、界面新聞2024金勳章獎(jiǎng)「年度ESG實(shí)踐案例」等重磅榮譽(yù)。
三生國(guó)健董事長(zhǎng)婁競(jìng)博士表示，「2024上半年，三生國(guó)健財務(wù)表現(xiàn)優(yōu)異，各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)指標(biāo)穩(wěn)中向好，上市產(chǎn)品受市場(chǎng)廣(guǎng)泛認(rèn)可，重磅在研產(chǎn)品讀出積極臨床數(shù)據(jù)。憑藉前瞻的戰略布局和紮實(shí)的戰略定力，公司即將迎來(lái)自免創(chuàng)新藥的收穫期，重要在研產(chǎn)品均有望實(shí)現(xiàn)第一梯隊(duì)上市的目標(biāo)。憑藉卓越的技術(shù)與管理實(shí)力以及充沛、健康的現(xiàn)金流，公司將繼續(xù)致力於自免高潛產(chǎn)品的研發(fā)，確保後續(xù)自免新產(chǎn)品與新適應(yīng)症的開(kāi)發(fā)源源不斷開(kāi)展，形成兼具廣(guǎng)度和深度的國(guó)內(nèi)一流自免管線(xiàn)矩陣，力爭(zhēng)推動(dòng)更多自免新藥早日上市，為更多患者造福。」
警示說(shuō)明及前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業(yè)務(wù)和產(chǎn)品前景,或公司的意圖、計(jì)劃(huà)、認(rèn)知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料，並按本新聞稿發(fā)布時(shí)的展望陳述。該等前瞻性陳述基於若干預測(cè)、假設(shè)及前提，其中一些是主觀(guān)性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或將來(lái)可能無(wú)法實(shí)現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應(yīng)症, 我們無(wú)法確保其將能成功開(kāi)發(fā)或最終上市銷(xiāo)售。該等前瞻性陳述受各種風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素影響。我們的其他公開(kāi)披露文件可能提供該等風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學(xué)信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買(mǎi)賣本公司股份時(shí)，請務(wù)必謹(jǐn)慎行事。