国产精品九九久久一区hh_无码三级A在线观看_麻豆影视文化传媒APP_欧美三级网址_日韩永久在线观看免费视频

新聞中心

三生國(guó)健公布2022年半年報(bào):資金存量超24億元,重點(diǎn)在研產(chǎn)品展現(xiàn)潛在同類(lèi)更優(yōu)療效

2022-08-24

824日,三生國(guó)健發(fā)布2022年半年度報(bào)告。上半年,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.4億元,經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流大幅增長(zhǎng),資金存量超過(guò)24億元。1-6月,公司累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用1.5億元,佔營(yíng)收比例達(dá)43%,新獲得4項(xiàng)臨床批件。截至630日,公司研發(fā)管線(xiàn)中共有16款在研產(chǎn)品,涉及20個(gè)研發(fā)項(xiàng)目,包括2個(gè)臨床前研發(fā)項(xiàng)目、2個(gè)申報(bào)IND項(xiàng)目、6個(gè)臨床I期項(xiàng)目(其中2項(xiàng)在美國(guó)開(kāi)展)、 6個(gè)臨床II期項(xiàng)目、3個(gè)臨床III期項(xiàng)目和1個(gè)申報(bào)NDA項(xiàng)目。


重磅管線(xiàn)喜迎突破性進(jìn)展,高質(zhì)量研發(fā)提升未來(lái)發(fā)展潛能


面對(duì)上半年疫情所帶來(lái)的不利影響,公司研發(fā)活動(dòng)採用多種方式積極應(yīng)對(duì),臨床開(kāi)發(fā)順利推進(jìn)。同時(shí),公司對(duì)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行定期評(píng)估優(yōu)化,提高研發(fā)資金使用效率,聚焦自免領(lǐng)域的研發(fā)投入,突出創(chuàng)新和差異化,開(kāi)發(fā)新藥、好藥。在自身免疫性疾病及炎症領(lǐng)域公司已經(jīng)布局6個(gè)產(chǎn)品,覆蓋風(fēng)溼、皮膚病、呼吸系統(tǒng)三大領(lǐng)域。


截至目前,公司研發(fā)管線(xiàn)中共有16個(gè)產(chǎn)品,其中國(guó)內(nèi)涉及18個(gè)研發(fā)項(xiàng)目,進(jìn)入臨床II期及更後期階段的項(xiàng)目已達(dá)10項(xiàng)。


截止2022H1三生國(guó)健在研管線(xiàn)圖


公司自主研發(fā)的抗IL-17A單抗608用於治療中重度斑塊狀銀屑病患者的II期臨床試驗(yàn)於近日達(dá)到主要終點(diǎn),並顯示出潛在同類(lèi)更優(yōu)的療效。在12周誘導(dǎo)治療期,608三個(gè)劑量組分別可使80.6%89.3%91.4%的受試者同時(shí)實(shí)現(xiàn)PASI 90sPGA 0/1,46.4%48.4%57.1%的患者可實(shí)現(xiàn)皮損完全清除(PASI 100),而安慰劑組則無(wú)應(yīng)答(0)。研究顯示,608藥物起效快,首次給藥後2~4周開(kāi)始起效,持續(xù)至整個(gè)治療周期,且安全性良好可控。

608治療中重度斑塊狀銀屑病II期臨床試驗(yàn)結(jié)果


此外,公司另有多款在研產(chǎn)品也取得重要臨床進(jìn)展:


l  608:銀屑病III期方案設(shè)計(jì)已提交CDE;中軸性脊柱關(guān)節(jié)炎II/III期聯(lián)合適應(yīng)症的IND申報(bào)已提交至CDE

l  610:嗜酸性細(xì)胞性哮喘完成II期臨床研究的組長(zhǎng)單位立項(xiàng)和倫理會(huì)議

l  611:完成美國(guó)健康受試者Ia期臨床研究報(bào)告;中國(guó)中重度特應(yīng)性皮炎患者II期已啟動(dòng)並獲得組長(zhǎng)單位臨床批件;慢性鼻竇炎伴鼻息肉臨床II/III期聯(lián)合設(shè)計(jì)IND申報(bào)已提交至CDE

l  613:獲得急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者Ib/II期的IND批件,並完成首例入組

l  609A:軟組織肉瘤UPS-II期完成首例患者入組;完成中國(guó)I期臨床研究報(bào)告

l  601ABRVO-III期臨床試驗(yàn)方案獲得CDE批准,牽頭單位獲得倫理批件

l  705:完成I期首例患者入組

l  612706:完成臨床I期啟動(dòng)前準(zhǔn)備工作


深耕終端市場(chǎng),上市產(chǎn)品持續(xù)保持競(jìng)爭(zhēng)力


已上市產(chǎn)品方面,上半年,賽普汀銷(xiāo)售收入同比大幅增長(zhǎng)112%,醫(yī)院終端覆蓋數(shù)量超過(guò)1000,較2021年底新增400家。在2022版《CSCO乳腺癌診療指南》中,伊尼妥單抗被列為HER2陽性晚期乳腺癌患者抗HER2治療的I級(jí)推薦用藥,肯定了其與曲妥珠單抗在轉(zhuǎn)移性乳腺癌中的同等治療地位,成為晚期乳腺癌全程抗HER2治療的基礎(chǔ)藥物。


益賽普在國(guó)內(nèi)TNF-α抑制劑中的市場(chǎng)份額保持穩(wěn)定,注射套裝煥新上市,預充針劑型於上半年按CDE要求完成標(biāo)準(zhǔn)品橋接實(shí)驗(yàn)和其它準(zhǔn)備工作,有望於年底上市,成為抗TNF-α融合蛋白產(chǎn)品中首個(gè)預充式劑型。


作為目前國(guó)內(nèi)唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗,健尼哌臨床需求持續(xù)擴大,上半年收入同比增長(zhǎng)72%。


多平臺(tái)增長(zhǎng),多維度發(fā)力,打造新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)


為實(shí)現(xiàn)多維增長(zhǎng),打造新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn),今年,三生國(guó)健全面升級(jí)CDMO業(yè)務(wù),將上海晟國(guó)醫(yī)藥發(fā)展有限公司打造為獨(dú)立的CDMO運(yùn)營(yíng)平臺(tái)。


經(jīng)過(guò)半年的良好運(yùn)營(yíng),晟國(guó)醫(yī)藥的品牌被客戶(hù)逐漸認(rèn)可和熟知。晟國(guó)醫(yī)藥擁有卓越的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái),可進(jìn)行各種類(lèi)型的藥物開(kāi)發(fā),為客戶(hù)提供從DNAIND再到NDA的全流程一站式服務(wù)。20226月,晟國(guó)醫(yī)藥上海張江基地憑藉抗體藥物研發(fā)平臺(tái)和200L-5000L的產(chǎn)業(yè)化能力,助力客戶(hù)上海津曼特順利提交新藥IND申請,充分展現(xiàn)了晟國(guó)醫(yī)藥高度的專(zhuān)業(yè)性和強(qiáng)大的平臺(tái)綜合實(shí)力。


8月,三生國(guó)健蘇州基地二期工程動(dòng)工,規(guī)劃(huà)產(chǎn)能4萬(wàn)升,預計(jì)至2024年底完成約5萬(wàn)平方米的建設(shè),建成後有望進(jìn)一步提升公司CDMO業(yè)務(wù)的能力與規(guī)模。


而在國(guó)際化及業(yè)務(wù)拓展方面,上半年三生國(guó)健完成兩(liǎng)項(xiàng)重要的license-out合作。1月,公司將抗PD-1單抗609A用於腫瘤免疫聯(lián)合療法syncrovax™的全球權(quán)益授權(quán)給美國(guó)Syncromune公司。


6月,公司將賽普汀(伊尼妥單抗)抗體序列用於抗體偶聯(lián)藥物(ADC)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的全球權(quán)益授權(quán)給成都科嶺源,有望獲得包括首付款、研發(fā)裡程碑付款、銷(xiāo)售裡程碑付款以及未來(lái)產(chǎn)品上市後的銷(xiāo)售分成。


此外,公司License-in項(xiàng)目也在持續(xù)推進(jìn)。與美國(guó)Verseau公司合作的靶向PSGL-1單克隆抗體(617)中國(guó)IND已於3月獲批,計(jì)劃(huà)下半年完成臨床I期啟動(dòng)前準(zhǔn)備工作;選取瑞士Numab公司一款三特異性抗體(715,MSLN-CD3-HAS)作為首個(gè)授權(quán)產(chǎn)品。


堅(jiān)定不移助力鄉(xiāng)村振興,矢志不渝堅(jiān)守製藥為人初心


上半年,三生國(guó)健繼續(xù)積極推進(jìn)強(qiáng)直性脊柱炎健康鄉(xiāng)村項(xiàng)目,截止6月底,項(xiàng)目累計(jì)開(kāi)展基層醫(yī)生培訓(xùn)和患者篩查義診活動(dòng)509場(chǎng),培訓(xùn)基層醫(yī)生16,970人次,篩查患者11,742人,救治患者達(dá)7,515人。


同時(shí),今年三生國(guó)健發(fā)布了首份ESG報(bào)告,成為科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)中最先發(fā)布ESG報(bào)告的企業(yè)之一,在最新一期商道融綠ESG評(píng)級(jí)中,三生國(guó)健獲評(píng)B+,排名所有A股公司的前12.5%。而在近期公布的第二屆浦東新區(qū)政府質(zhì)量獎(jiǎng)中,三生國(guó)健憑藉卓越的績(jī)效管理和完善的質(zhì)量管理體系,從近140家申報(bào)企業(yè)中脫穎而出,榮膺最高質(zhì)量榮譽(yù)浦東新區(qū)區(qū)長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)的殊榮。






三生國(guó)健董事長(zhǎng)婁競(jìng)博士表示:「2022年上半年充滿(mǎn)了挑戰,疫情對(duì)公司的業(yè)務(wù)連續(xù)性形成了艱巨的考驗(yàn)。公司上下眾志成城,不畏艱難,始終將患者利益放在首位,在極端困難的環(huán)境下守住了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的底線(xiàn),確保患者亟需的藥品不斷供、不掉鏈,為患者的生命安全和生活質(zhì)量作出了積極貢獻(xiàn),肩負(fù)起了一家上市公司應(yīng)盡的社會(huì)責(zé)任。隨著全國(guó)防疫形勢(shì)逐步向好,全社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)逐漸恢復,我們對(duì)公司業(yè)務(wù)未來(lái)健康持續(xù)的發(fā)展充滿(mǎn)信心。」


關(guān)於三生國(guó)健

三生國(guó)健是中國(guó)首批專(zhuān)注於創(chuàng)新型抗體藥物研究並持續(xù)積極創(chuàng)新,擁有研、產(chǎn)、銷(xiāo)一體化成熟平臺(tái),專(zhuān)注於單抗、雙抗、多抗及多功能重組蛋白等新技術(shù)研究。公司擁有超過(guò)17年大規(guī)模抗體產(chǎn)業(yè)化和質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn),並多維度布局CDMO業(yè)務(wù),鞏固和增強(qiáng)創(chuàng)新型治療藥物企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)地位。目前,公司擁有16個(gè)處於不同開(kāi)發(fā)階段的在研創(chuàng)新藥物,其中大部分在研藥物為治療用生物製品1類(lèi),部分在研藥物為中美雙報(bào)。請訪(fǎng)問(wèn)www.3s-guojian.com獲取更多信息。


警示說(shuō)明及前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述,例如涉及業(yè)務(wù)和產(chǎn)品前景,或公司的意圖、計(jì)劃(huà)、認(rèn)知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料,並按本新聞稿發(fā)布時(shí)的展望陳述。該等前瞻性陳述基於若干預測(cè)、假設(shè)及前提,其中一些是主觀(guān)性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的,或將來(lái)可能無(wú)法實(shí)現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應(yīng)症, 我們無(wú)法確保其將能成功開(kāi)發(fā)或最終上市銷(xiāo)售。該等前瞻性陳述受各種風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素影響。我們的其他公開(kāi)披露文件可能提供該等風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學(xué)信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買(mǎi)賣本公司股份時(shí),請務(wù)必謹(jǐn)慎行事。


媒體聯(lián)繫人

任媛媛

renyuanyuan@3s-guojian.com