6月23日，中國(guó)抗體藥物先行者三生國(guó)健（證券代碼：688336.SH）宣布，公司已於近日與成都西嶺源藥業(yè)有限公司（下稱(chēng)：西嶺源）全資子公司成都科嶺源醫(yī)藥技術(shù)有限公司（下稱(chēng)：科嶺源）籤署許可合作協(xié)議，將賽普汀®（伊尼妥單抗）抗體序列用於抗體偶聯(lián)藥物（ADC）開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的全球權(quán)益授權(quán)給科嶺源。
根據(jù)協(xié)議，三生國(guó)健將有望獲得包括首付款、研發(fā)裡程碑付款及銷(xiāo)售裡程碑付款在內(nèi)，合計(jì)10.25億人民幣的對(duì)價(jià)，以及未來(lái)產(chǎn)品上市後的銷(xiāo)售分成。銷(xiāo)售分成將源自科嶺源所有賽普汀®相關(guān)ADC產(chǎn)品的全球銷(xiāo)售總額，同時(shí)，三生國(guó)健將繼續(xù)保有賽普汀®全球除ADC項(xiàng)目以外的權(quán)益。
賽普汀®是中國(guó)第一個(gè)Fc段修飾，生產(chǎn)工藝優(yōu)化，具有更強(qiáng)ADCC效應(yīng)和更低免疫原性的創(chuàng)新抗HER2單抗，與化療藥物聯(lián)合，已被證明可以延緩HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者病情進(jìn)展，並帶來(lái)生存獲益。
2020年6月，賽普汀®獲得 NMPA 批准上市，是中國(guó)第一家獲批的國(guó)產(chǎn)HER2單抗，終結(jié)了進(jìn)口藥品對(duì)於國(guó)內(nèi)抗HER2單抗的長(zhǎng)期壟斷。年底，賽普汀®通過(guò)醫(yī)保談判，首次被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。在2022版CSCO乳腺癌診療指南中，賽普汀®被列為HER2+晚期乳腺癌H敏感患者抗HER2治療的I級(jí)推薦用藥，與曲妥珠單抗在轉(zhuǎn)移性乳腺癌中具有同等治療地位，是晚期乳腺癌全程抗HER2治療的基礎(chǔ)藥物。
三生國(guó)健董事長(zhǎng)婁競(jìng)博士表示：「我們很高興與科嶺源達(dá)成授權(quán)協(xié)議。科嶺源擁有獨(dú)特的抗體偶聯(lián)藥物平臺(tái)，致力於開(kāi)發(fā)國(guó)際領(lǐng)先的創(chuàng)新療法。賽普汀®無(wú)論在作用機(jī)制還是安全性上都已被證明是抗HER2單抗中的理想選擇，有望作為下一代ADC產(chǎn)品的基石組成部分，希望通過(guò)雙方的攜手合作，能早日為患者帶來(lái)突破性的創(chuàng)新藥物，滿(mǎn)足更多患者未被滿(mǎn)足的臨床需求。」
西嶺源及科嶺源董事長(zhǎng)黃金昆（JINKUN HUANG）博士表示：「我們為這次與三生國(guó)健達(dá)成的合作感到非常高興。公司擁有自主智慧財產(chǎn)權(quán)的Superhydra Linker平臺(tái)技術(shù)適合於廣(guǎng)泛的Payload，通過(guò)優(yōu)化Linker+Payload與抗體組合的理化性能，從而改善ADC的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，降低臨床毒性，擴寬毒素的治療窗。經(jīng)過(guò)對(duì)多個(gè)HER2單抗與公司Superhydra Linker的技術(shù)評(píng)估，我們很幸運(yùn)的發(fā)現(xiàn)與三生國(guó)健的伊尼妥單抗組合的ADC表現(xiàn)出優(yōu)異的臨床前數(shù)據(jù)。我們認(rèn)為，近期ADC上的技術(shù)更迭說(shuō)明了該領(lǐng)域的發(fā)展源遠(yuǎn)流長(zhǎng)、充滿(mǎn)了生機(jī)，給行業(yè)帶來(lái)了更廣(guǎng)泛的展望。我們將快速把此次合作的創(chuàng)新ADC推進(jìn)臨床，早日給腫瘤患者帶來(lái)更好的療法。」
關(guān)於三生國(guó)健
三生國(guó)健成立於2002年，是中國(guó)第一批專(zhuān)注於抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，已發(fā)展為同時(shí)具備自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力的中國(guó)抗體藥物先行者。公司以創(chuàng)新型治療性抗體藥物為主要研發(fā)方向，為自身免疫性疾病等重大疾病治療領(lǐng)域提供高品質(zhì)、安全有效的臨床解決方案。目前，公司擁有16個(gè)處於不同開(kāi)發(fā)階段的藥物，其中大部分在研藥物為治療用生物製品1類(lèi)，部分在研藥物為中美雙報(bào)。請訪(fǎng)問(wèn)www.3s-guojian.com獲取更多信息。
關(guān)於西嶺源及科嶺源
西嶺源是一家總部設(shè)在中國(guó)、全球運(yùn)營(yíng)的藥物研發(fā)新銳公司，以創(chuàng)新和合作為驅動(dòng)，為中國(guó)和全球患者提供安全、有效和可及的優(yōu)質(zhì)藥品。公司致力於打造國(guó)際領(lǐng)先的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)、偶聯(lián)藥物平臺(tái)、造影劑藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)和催化技術(shù)平臺(tái)，開(kāi)發(fā)診斷和治療腫瘤、胃腸道疾病以及眼科疾病的創(chuàng)新藥物。科嶺源專(zhuān)注於西嶺源旗下的小分子創(chuàng)新藥及偶聯(lián)藥物的開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)。請訪(fǎng)問(wèn)www.xilinglab.com獲取更多信息。
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