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中國(guó)方案｜伊尼妥單抗進(jìn)入2022版CSCO乳腺癌診療指南抗HER2治療的I級(jí)推薦用藥
2022-04-29
近日，《2022 CSCO乳腺癌診療指南》正式頒布。本次指南更新緊跟前沿學(xué)術(shù)進(jìn)展，吸納融合國(guó)際國(guó)內(nèi)研究成果，對(duì)當(dāng)前各類(lèi)型晚期乳腺癌的解救治療方案進(jìn)行了梳理、解讀和不同等級(jí)的推薦。
在晚期乳腺癌的解救治療方面，伊尼妥單抗（賽普汀®）在新版指南中繼續(xù)保持HER2+晚期乳腺癌H敏感患者抗HER2治療的I級(jí)推薦用藥的地位。
CSCO乳腺癌專(zhuān)委會(huì)主委江澤飛教授表示，伊尼妥單抗在晚期HER2陽性乳腺癌一線(xiàn)治療中取得了不錯的療效，因而成功獲得批准，能夠更好的滿(mǎn)足臨床需求。正是因為有了中國(guó)自己的產(chǎn)品，才有可能把進(jìn)口的藥物價(jià)格打下來(lái)，才有可能使醫(yī)保納入更多抗HER2藥物。老百姓得了乳腺癌是不幸的，但幸運(yùn)的是我們能夠讓他們用得起、能用得上咱們自己的產(chǎn)品。
CSCO乳腺癌專(zhuān)委會(huì)主委江澤飛教授
伊尼妥單抗（賽普汀®）是三生國(guó)健自主研發(fā)的中國(guó)首個(gè)創(chuàng)新型抗HER2大分子單抗，作為Fc段改構(gòu)的創(chuàng)新性抗HER2單抗與曲妥珠單抗具有相同的作用機(jī)制，與化療聯(lián)用可用於HER-2 陽性復發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌的治療。
2022年HOPES研究一線(xiàn)亞組數(shù)據(jù)於TBCR雜誌重磅發(fā)布，數(shù)據(jù)顯示術(shù)後復發(fā)轉(zhuǎn)移一線(xiàn)亞組數(shù)據(jù)與曲妥珠單抗一線(xiàn)治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌歷史研究的療效和安全性數(shù)據(jù)相當(dāng)。伊尼妥單抗在晚期HER2陽性乳腺癌治療中可作為曲妥珠單抗非耐藥患者的抗HER2 治療選擇之一。
基於此，伊尼妥單抗（賽普汀®）在2022版CSCO乳腺癌診療指南中被列為HER2+晚期乳腺癌H敏感患者抗HER2治療的I級(jí)推薦用藥。肯定了伊尼妥單抗與曲妥珠單抗在轉(zhuǎn)移性乳腺癌中的同等治療地位，成為晚期乳腺癌全程抗HER2治療的基礎(chǔ)藥物。
關(guān)於三生國(guó)健
三生國(guó)健成立於2002年，是中國(guó)第一批專(zhuān)注於抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，已發(fā)展為同時(shí)具備自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力的中國(guó)抗體藥物先行者。公司以創(chuàng)新型治療性抗體藥物為主要研發(fā)方向，為自身免疫性疾病等重大疾病治療領(lǐng)域提供高品質(zhì)、安全有效的臨床解決方案。目前，公司擁有16個(gè)處於不同開(kāi)發(fā)階段的在研藥物，其中大部分在研藥物為治療用生物製品1類(lèi)，部分在研藥物為中美雙報(bào)。請訪(fǎng)問(wèn)www.3s-guojian.com獲取更多信息。
警示說(shuō)明及前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業(yè)務(wù)和產(chǎn)品前景,或公司的意圖、計(jì)劃(huà)、認(rèn)知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料，並按本新聞稿發(fā)布時(shí)的展望陳述。該等前瞻性陳述基於若干預測(cè)、假設(shè)及前提，其中一些是主觀(guān)性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或將來(lái)可能無(wú)法實(shí)現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應(yīng)症, 我們無(wú)法確保其將能成功開(kāi)發(fā)或最終上市銷(xiāo)售。該等前瞻性陳述受各種風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素影響。我們的其他公開(kāi)披露文件可能提供該等風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學(xué)信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買(mǎi)賣本公司股份時(shí)，請務(wù)必謹(jǐn)慎行事。
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中國(guó)方案｜伊尼妥單抗進(jìn)入2022版CSCO乳腺癌診療指南抗HER2治療的I級(jí)推薦用藥
2022-04-29
近日，《2022 CSCO乳腺癌診療指南》正式頒布。本次指南更新緊跟前沿學(xué)術(shù)進(jìn)展，吸納融合國(guó)際國(guó)內(nèi)研究成果，對(duì)當(dāng)前各類(lèi)型晚期乳腺癌的解救治療方案進(jìn)行了梳理、解讀和不同等級(jí)的推薦。
在晚期乳腺癌的解救治療方面，伊尼妥單抗（賽普汀®）在新版指南中繼續(xù)保持HER2+晚期乳腺癌H敏感患者抗HER2治療的I級(jí)推薦用藥的地位。
CSCO乳腺癌專(zhuān)委會(huì)主委江澤飛教授表示，伊尼妥單抗在晚期HER2陽性乳腺癌一線(xiàn)治療中取得了不錯的療效，因而成功獲得批准，能夠更好的滿(mǎn)足臨床需求。正是因為有了中國(guó)自己的產(chǎn)品，才有可能把進(jìn)口的藥物價(jià)格打下來(lái)，才有可能使醫(yī)保納入更多抗HER2藥物。老百姓得了乳腺癌是不幸的，但幸運(yùn)的是我們能夠讓他們用得起、能用得上咱們自己的產(chǎn)品。
CSCO乳腺癌專(zhuān)委會(huì)主委江澤飛教授
伊尼妥單抗（賽普汀®）是三生國(guó)健自主研發(fā)的中國(guó)首個(gè)創(chuàng)新型抗HER2大分子單抗，作為Fc段改構(gòu)的創(chuàng)新性抗HER2單抗與曲妥珠單抗具有相同的作用機(jī)制，與化療聯(lián)用可用於HER-2 陽性復發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌的治療。
2022年HOPES研究一線(xiàn)亞組數(shù)據(jù)於TBCR雜誌重磅發(fā)布，數(shù)據(jù)顯示術(shù)後復發(fā)轉(zhuǎn)移一線(xiàn)亞組數(shù)據(jù)與曲妥珠單抗一線(xiàn)治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌歷史研究的療效和安全性數(shù)據(jù)相當(dāng)。伊尼妥單抗在晚期HER2陽性乳腺癌治療中可作為曲妥珠單抗非耐藥患者的抗HER2 治療選擇之一。
基於此，伊尼妥單抗（賽普汀®）在2022版CSCO乳腺癌診療指南中被列為HER2+晚期乳腺癌H敏感患者抗HER2治療的I級(jí)推薦用藥。肯定了伊尼妥單抗與曲妥珠單抗在轉(zhuǎn)移性乳腺癌中的同等治療地位，成為晚期乳腺癌全程抗HER2治療的基礎(chǔ)藥物。
關(guān)於三生國(guó)健
三生國(guó)健成立於2002年，是中國(guó)第一批專(zhuān)注於抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，已發(fā)展為同時(shí)具備自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力的中國(guó)抗體藥物先行者。公司以創(chuàng)新型治療性抗體藥物為主要研發(fā)方向，為自身免疫性疾病等重大疾病治療領(lǐng)域提供高品質(zhì)、安全有效的臨床解決方案。目前，公司擁有16個(gè)處於不同開(kāi)發(fā)階段的在研藥物，其中大部分在研藥物為治療用生物製品1類(lèi)，部分在研藥物為中美雙報(bào)。請訪(fǎng)問(wèn)www.3s-guojian.com獲取更多信息。
警示說(shuō)明及前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業(yè)務(wù)和產(chǎn)品前景,或公司的意圖、計(jì)劃(huà)、認(rèn)知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料，並按本新聞稿發(fā)布時(shí)的展望陳述。該等前瞻性陳述基於若干預測(cè)、假設(shè)及前提，其中一些是主觀(guān)性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或將來(lái)可能無(wú)法實(shí)現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應(yīng)症, 我們無(wú)法確保其將能成功開(kāi)發(fā)或最終上市銷(xiāo)售。該等前瞻性陳述受各種風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素影響。我們的其他公開(kāi)披露文件可能提供該等風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學(xué)信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買(mǎi)賣本公司股份時(shí)，請務(wù)必謹(jǐn)慎行事。