3月22日，中國(guó)抗體藥物先行者三生國(guó)健（證券代碼：688336）宣布，公司旗下SSGJ-617注射液近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)「國(guó)家藥監(jiān)局」）核准籤發(fā)的晚期實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)《藥物臨床試驗(yàn)批准通知書(shū)》，並將於近期開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。
SSGJ-617是國(guó)內(nèi)首款以PSGL-1為靶標(biāo)的拮抗型抗體，可誘導(dǎo)M2樣巨噬細(xì)胞功能重編後轉(zhuǎn)換(huàn)為M1樣表型，進(jìn)而產(chǎn)生抗腫瘤的促炎性免疫應(yīng)答。
PSGL-1（P-選凝素糖蛋白配基-1）是一種粘附分子，參與響應(yīng)組織損傷或炎症的免疫細(xì)胞運(yùn)送。巨噬細(xì)胞可以響應(yīng)其微環(huán)境中的信號(hào)而發(fā)揮不同的功能作用，包括指導(dǎo)促炎性和抗炎性免疫反應(yīng)的能力。SSGJ-617單克隆抗體可高親和力的結(jié)合PSGL-1，引起巨噬細(xì)胞重編程，誘導(dǎo)腫瘤微環(huán)境激活T細(xì)胞和其他免疫細(xì)胞募集，對(duì)腫瘤進(jìn)行協(xié)同免疫攻擊。與目前的PD-1療法相比，SSGJ-617抗體能表現(xiàn)出更大的促炎症反應(yīng)，刺激免疫應(yīng)答。
SSGJ-617最初由Verseau Therapeutics研發(fā)，三生國(guó)健獲得其大中華區(qū)權(quán)益。此前，Verseau公司就該藥物在美國(guó)的IND申請已獲FDA批准，將於2022年第一季度啟動(dòng)治療實(shí)體瘤的Ia/Ib期臨床研究。
三生國(guó)健董事長(zhǎng)婁競(jìng)博士表示，「很高興SSGJ-617獲NMPA批准開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。SSGJ-617是一款潛在first-in-class的巨噬細(xì)胞免疫檢查點(diǎn)抑制劑，具有創(chuàng)新的靶點(diǎn)和機(jī)制，同時(shí)SSGJ-617也是我們與Verseau公司合作的首款創(chuàng)新藥，其在美國(guó)臨床試驗(yàn)的順利開(kāi)展也將更好地助推該藥在國(guó)內(nèi)的開(kāi)發(fā)進(jìn)程，推進(jìn)藥物早日上市，造福病患。」
關(guān)於三生國(guó)健
三生國(guó)健成立於2002年，是中國(guó)第一批專(zhuān)注於抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，已發(fā)展為同時(shí)具備自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力的中國(guó)抗體藥物先行者。公司以創(chuàng)新型治療性抗體藥物為主要研發(fā)方向，為自身免疫性疾病等重大疾病治療領(lǐng)域提供高品質(zhì)、安全有效的臨床解決方案。目前，公司擁有16個(gè)處於不同開(kāi)發(fā)階段的在研藥物，其中大部分在研藥物為治療用生物製品1類(lèi)，部分在研藥物為中美雙報(bào)。請訪(fǎng)問(wèn)www.3s-guojian.com獲取更多信息。
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