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喜訊 | 賽普汀成功入選《2021年度上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》

2022-01-25

近日,上海市經(jīng)信委、上海市科委、上海張江高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)聯(lián)合發(fā)布《2021年度上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》。三生國(guó)健自主研發(fā)的創(chuàng)新抗HER2單抗注射用伊尼妥單抗(賽普汀)成功入選該目錄。


《2021年度上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》(以下簡(jiǎn)稱(chēng):《推薦目錄》)是上海市市委、市政府依據(jù)《關(guān)於加快建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心的意見(jiàn)》,為促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的市場(chǎng)化和產(chǎn)業(yè)化,推動(dòng)本市產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí),發(fā)展新經(jīng)濟(jì),培育新動(dòng)能而編制的一份上海高科技產(chǎn)品目錄。



《推薦目錄》發(fā)布後,可以作為政府採購(gòu)、企事業(yè)單位採購(gòu)、資金資助,以及投融資機(jī)構(gòu)投資決策等參考。同時(shí),上海市鼓勵各區(qū)政府對(duì)產(chǎn)品被列入《推薦目錄》的企業(yè)給予相應(yīng)的政策支持。屬於張江國(guó)家自主創(chuàng)新示範區(qū)內(nèi)的企業(yè),可以按照《上海張江國(guó)家自主創(chuàng)新示範區(qū)專(zhuān)項(xiàng)發(fā)展資金使用和管理辦法》、《上海張江國(guó)家自主創(chuàng)新示範區(qū)專(zhuān)項(xiàng)發(fā)展資金資助政策》申請專(zhuān)項(xiàng)資金支持。列入《推薦目錄》產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,在申請《上海市產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)資金》時(shí)可以按照規(guī)定優(yōu)先予以支持;相關(guān)企業(yè)在申請專(zhuān)利試點(diǎn)示範企業(yè)認(rèn)定、驗(yàn)收以及授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利評(píng)估時(shí)可以給予適當(dāng)加分。

賽普汀是中國(guó)第一個(gè)獲批上市的 Fc 段修飾,生產(chǎn)工藝優(yōu)化,具有更強(qiáng) ADCC 效應(yīng)的創(chuàng)新抗 HER2 單抗,與化療藥物聯(lián)合,已被證明可以延緩 HER2 陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者病情進(jìn)展,並帶來(lái)生存獲益。作為國(guó)家「十二五」生物製藥重大專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目,賽普汀於 2020 年 6 月獲得 NMPA 批准上市,其上市打破了外資藥企長(zhǎng)達(dá)18年的抗HER2單抗壟斷地位,有力地推進(jìn)了中國(guó)抗體生物藥的自主研發(fā)熱潮。


2020 年12 月底,賽普汀通過(guò)了國(guó)家醫(yī)保談判,首次被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年版)》,於2021年3月1日執(zhí)行。2021年,賽普汀被正式納入CSCO、CACA-CBCS和衛(wèi)健委乳腺癌診療指南,成為晚期乳腺癌全程抗HER2治療的基礎(chǔ)藥物。未來(lái),公司將繼續(xù)圍繞賽普汀拓展市場(chǎng),造福更獲患者,讓抗HER2單抗實(shí)現(xiàn)觸手可及。

關(guān)於三生國(guó)健

三生國(guó)健成立於2002年,是中國(guó)第一批專(zhuān)注於抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),已發(fā)展為同時(shí)具備自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力的中國(guó)抗體藥物先行者。公司以創(chuàng)新型治療性抗體藥物為主要研發(fā)方向,為自身免疫性疾病等重大疾病治療領(lǐng)域提供高品質(zhì)、安全有效的臨床解決方案。目前,公司擁有19個(gè)處於不同開(kāi)發(fā)階段(包括12個(gè)處於臨床及臨床後階段的在研藥物、7個(gè)處於臨床前階段的在研藥物),其中大部分在研藥物為治療用生物製品1類(lèi),部分在研藥物為中美雙報(bào)。請訪(fǎng)問(wèn)www.3s-guojian.com獲取更多信息。

警示說(shuō)明及前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述,例如涉及業(yè)務(wù)和產(chǎn)品前景,或公司的意圖、計(jì)劃(huà)、認(rèn)知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料,並按本新聞稿發(fā)布時(shí)的展望陳述。該等前瞻性陳述基於若干預測(cè)、假設(shè)及前提,其中一些是主觀(guān)性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的,或將來(lái)可能無(wú)法實(shí)現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應(yīng)症, 我們無(wú)法確保其將能成功開(kāi)發(fā)或最終上市銷(xiāo)售。該等前瞻性陳述受各種風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素影響。我們的其他公開(kāi)披露文件可能提供該等風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學(xué)信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買(mǎi)賣本公司股份時(shí),請務(wù)必謹(jǐn)慎行事。

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任媛媛

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