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益賽普獲得印度尼西亞(PIC/s成員國(guó))GMP證書(shū)

2019-05-18

2019年5月17日,三生國(guó)健抗體藥物產(chǎn)品「益賽普」粉針,正式獲得印度尼西亞GMP證書(shū)。這一裡程碑標(biāo)誌著益賽普的生產(chǎn)質(zhì)量體系已符合國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)之一的PIC/s要求!印尼屬於PIC/s成員國(guó),該組織作為國(guó)際公認(rèn)的高標(biāo)準(zhǔn)組織,包括歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家及少數(shù)新興市場(chǎng)。


此外,在2018-2019年,益賽普在海外市場(chǎng)拓展方面亦成果頗豐,包括在泰國(guó)獲批上市(PIC/s)、烏克蘭(PIC/s)頭對(duì)頭III期對(duì)比臨床獲批,以及在墨西哥完成頭對(duì)頭PK/PD臨床試驗(yàn)。


上述一系列重要進(jìn)展,均標(biāo)誌著「益賽普」具有高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量品質(zhì),已獲得更廣(guǎng)大範圍國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可;其海外註冊(cè)和臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù),必將為益賽普持續(xù)實(shí)現(xiàn)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)、造福全球患者的目標(biāo),提供更多專(zhuān)業(yè)參考和信任背書(shū)!

媒體聯(lián)繫人

任媛媛

renyuanyuan@3s-guojian.com