中國(guó)抗體藥物先行者三生國(guó)健（證券代碼：688336）今天宣布，一項(xiàng)評(píng)價(jià)旗下創(chuàng)新雙特異性抗體注射液SSGJ-706在晚期實(shí)體瘤、復發(fā)或難治淋巴瘤受試者中安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效的開(kāi)放性、多中心、I/II期研究已於近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批准進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
早在今年10月，SSGJ-706就已獲得美國(guó)食品藥品管理局（Food and Drug Administration, FDA）批准進(jìn)入I/II期臨床試驗(yàn)。這是繼SSGJ-705之後三生國(guó)健第二個(gè)同時(shí)在中美兩(liǎng)地獲批IND的雙特異性抗體。
PD1為抗腫瘤免疫治療領(lǐng)域裡已確證的靶點(diǎn)，抗PD1單抗/抗PDL1單抗的單藥及聯(lián)合化療在多個(gè)腫瘤領(lǐng)域中均表現(xiàn)出比既往標(biāo)準(zhǔn)治療優(yōu)異的療效，為患者提供全新的治療方案。然而，PD1/PDL1抑制劑單藥治療只對(duì)部分癌症患者有效，這使能夠從PD1/PDL1抑制劑單藥治療中獲益的人群有限。為進(jìn)一步加強(qiáng)免疫治療的功效，雙免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合治療等多種療法不斷出現(xiàn)，研究表明，同時(shí)靶向兩(liǎng)種不同靶點(diǎn)的雙抗類(lèi)抑制劑治療效果良好且相較於兩(liǎng)個(gè)單抗聯(lián)合用藥的不良反應(yīng)發(fā)生率可能更低。
三生國(guó)健董事長(zhǎng)婁競(jìng)博士表示：「SSGJ-706的成功開(kāi)發(fā)有望使更多的腫瘤患者從創(chuàng)新免疫療法中獲益，期待在不遠(yuǎn)的將來(lái)，我們能看到該藥在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出色的療效和安全性。雙特異性抗體是未來(lái)新藥研發(fā)的重要方向之一，公司將持續(xù)大力投入雙抗藥物的研發(fā)，推動(dòng)更多雙抗新藥早日上市，造福病患。」
關(guān)於SSGJ-706
SSGJ-706是三生國(guó)健利用自主智慧財產(chǎn)權(quán)雙特異抗體平臺(tái)開(kāi)發(fā)的一種重組雙特異抗體。該抗體同時(shí)結(jié)合PD1和另一個(gè)與腫瘤免疫抑制功能密切相關(guān)的靶點(diǎn)，從而更有效地促進(jìn)T細(xì)胞活化和增殖，進(jìn)一步增強(qiáng)其腫瘤殺傷活性。其藥效學(xué)研究證實(shí)了SSGJ-706在多種移植瘤中的抗腫瘤療效。此外，非臨床研究數(shù)據(jù)提示SSGJ-706具有良好的安全性和耐受性。
關(guān)於三生國(guó)健
三生國(guó)健成立於2002年，是中國(guó)第一批專(zhuān)注於抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，已發(fā)展為同時(shí)具備自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力的中國(guó)抗體藥物先行者。公司以創(chuàng)新型治療性抗體藥物為主要研發(fā)方向，為自身免疫性疾病、腫瘤等重大疾病治療領(lǐng)域提供高品質(zhì)、安全有效的臨床解決方案。目前，公司擁有20個(gè)處於不同開(kāi)發(fā)階段、涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領(lǐng)域的在研抗體藥物（包括12個(gè)處於臨床及臨床後階段的在研藥物、8個(gè)處於臨床前階段的在研藥物），其中大部分在研藥物為治療用生物製品1類(lèi)，部分在研藥物為中美雙報(bào)。請訪(fǎng)問(wèn)www.3s-guojian.com獲取更多信息。
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