中國(guó)抗體藥物先行者三生國(guó)健（證券代碼：688336）今天宣布，公司自主研發(fā)的重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體（研發(fā)代碼：CPGJ602）注射液，在一項(xiàng)正在開(kāi)展的「CPGJ602聯(lián)合化療一線(xiàn)治療KRAS/NRAS/BRAF野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌有效性和安全性的Ⅱ期臨床研究」（項(xiàng)目代號(hào)：SSGJ-602-mCRC-II-01） 中，已於近日成功完成所有受試者入組。
SSGJ-602-mCRC-II-01項(xiàng)目是一項(xiàng)多中心、開(kāi)放、隨機(jī)、陽性對(duì)照的II期臨床研究，適應(yīng)症為：KRAS、NRAS和BRAF野生型的不可切除的晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。在全國(guó)29家研究中心開(kāi)展，覆蓋到北京、上海、雲南、湖南、吉林等多個(gè)省市。本試驗(yàn)在全體研究者的不懈努力下，比計(jì)劃(huà)提前2個(gè)月順利完成全部受試者入組。
結(jié)直腸癌（CRC）是最常見(jiàn)的消化道惡性腫瘤之一，CRC發(fā)生率佔位列所有腫瘤的第三位，死亡率位列第二位。CRC的預後與腫瘤是否轉(zhuǎn)移顯著相關(guān)，局限性和轉(zhuǎn)移性疾病的5年生存率分別為 80%和12%。20-25%結(jié)直腸癌患者初診時(shí)已伴隨轉(zhuǎn)移，其餘患者也有50-60%終會(huì)進(jìn)展轉(zhuǎn)移。對(duì)大部分轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC），治療多為姑息措施而非治癒手段。
重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液（CPGJ602）通過(guò)結(jié)合EGFR蛋白的胞外域，抑制相關(guān)生長(zhǎng)因子結(jié)合以及細(xì)胞內(nèi)信號(hào)傳導(dǎo)，從而阻止細(xì)胞的繁殖和生存，最終導(dǎo)致細(xì)胞凋亡。已上市同靶點(diǎn)產(chǎn)品存在價(jià)格昂貴、難以負(fù)擔(dān)和供應(yīng)鏈長(zhǎng)、可及性差等問(wèn)題，仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)未能滿(mǎn)足臨床需求。因此，CPGJ602的開(kāi)發(fā)可望為患者提供新的有效治療，改善患者的生存及生活質(zhì)量。
關(guān)於三生國(guó)健
三生國(guó)健成立於2002年，是中國(guó)第一批專(zhuān)注於抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，已發(fā)展為同時(shí)具備自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力的中國(guó)抗體藥物先行者。公司以創(chuàng)新型治療性抗體藥物為主要研發(fā)方向，為自身免疫性疾病、腫瘤等重大疾病治療領(lǐng)域提供高品質(zhì)、安全有效的臨床解決方案。目前，公司擁有20個(gè)處於不同開(kāi)發(fā)階段、涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領(lǐng)域的在研抗體藥物（包括12個(gè)處於臨床及臨床後階段的在研藥物、8個(gè)處於臨床前階段的在研藥物），其中大部分在研藥物為治療用生物製品1類(lèi)，部分在研藥物為中美雙報(bào)。請訪(fǎng)問(wèn)www.3s-guojian.com獲取更多信息。
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