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益賽普(凍乾粉針劑)產(chǎn)品喜獲墨西哥GMP證書(shū)

2017-10-13

2017年10月12日,三生國(guó)健益賽普(凍乾粉針劑)產(chǎn)品順利獲得墨西哥衛(wèi)生部授予的GMP證書(shū)。



此前,墨西哥衛(wèi)生部的(COFEPRIS)GMP審計(jì)官親臨三生集團(tuán)益賽普產(chǎn)品的委託加工生產(chǎn)基地--三生國(guó)健藥業(yè)(上海)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)「三生國(guó)健」),進(jìn)行了為期一周的GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查官嚴(yán)格對(duì)照墨西哥現(xiàn)行GMP法規(guī)規(guī)定,主要針對(duì)該公司的質(zhì)量管理體系、人員衛(wèi)生、物料貯存和發(fā)放、廠(chǎng)房設(shè)施、生產(chǎn)管理、驗(yàn)證與確認(rèn)、偏差與變更調(diào)查處理、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)和召回、文件系統(tǒng)等全面進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)察看、員工問(wèn)詢、資料查閱確證等。此次認(rèn)證通過(guò),既是對(duì)三生國(guó)健生產(chǎn)質(zhì)量管理工作的高度肯定,也標(biāo)誌著三生集團(tuán)生物藥品上海生產(chǎn)基地的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系已逐步與國(guó)際接軌。


鑑於墨西哥在整個(gè)拉丁美洲地區(qū)的影響力,本次GMP認(rèn)證通過(guò)將積極促進(jìn)益賽普產(chǎn)品在墨西哥本國(guó)的銷(xiāo)售形勢(shì),也對(duì)擴大其拉美市場(chǎng)具有重要意義,也為公司產(chǎn)品線(xiàn)進(jìn)軍更加廣(guǎng)闊的國(guó)際市場(chǎng)奠定了一個(gè)嶄新的重要裡程碑!

媒體聯(lián)繫人

任媛媛

renyuanyuan@3s-guojian.com