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三生國(guó)健益賽普登陸菲律賓海外獲批國(guó)家增至15個(gè)
2020-02-24
日前，三生製藥旗下三生國(guó)健藥業(yè)（上海）股份有限公司自主研發(fā)的抗體類(lèi)藥物益賽普在菲律賓正式上市，體現(xiàn)了公司在海外市場(chǎng)拓展的強(qiáng)勁實(shí)力。截止目前，益賽普已經(jīng)在哥倫比亞、墨西哥、印度、泰國(guó)等全球15個(gè)國(guó)家獲得上市許可。
菲律賓當(dāng)地時(shí)間2020年2月20日晚間，菲律賓風(fēng)溼科醫(yī)師協(xié)會(huì)（PRA）年度會(huì)議晚宴暨益賽普產(chǎn)品（當(dāng)地商品名ETVEZA）當(dāng)地上市會(huì)隆重舉行。上市會(huì)由PRA主辦，益賽普菲律賓代理商Mega Lifesciences、三生國(guó)健聯(lián)合協(xié)辦，匯聚了菲律賓全國(guó)範圍內(nèi)各級(jí)醫(yī)院的頂尖風(fēng)溼免疫科專(zhuān)家。
PRA現(xiàn)任主席Dr. Julie Li-Yu和候任主席Dr. Juan Javier Lichauco領(lǐng)銜，近百名專(zhuān)家濟(jì)濟(jì)一堂，共同見(jiàn)證益賽普登陸這個(gè)擁有一億人口的東南亞島國(guó)。應(yīng)PRA邀請，目前堅(jiān)守抗疫一線(xiàn)的浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)溼病學(xué)分會(huì)主任委員、浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院風(fēng)溼免疫科主任林進(jìn)教授以視頻形式發(fā)表了演講。
林教授結(jié)合益賽普詳實(shí)的多國(guó)臨床數(shù)據(jù)及使用經(jīng)驗(yàn)，就產(chǎn)品治療類(lèi)風(fēng)溼關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎的安全性、有效性進(jìn)行了圖文並茂的全面闡述，用事實(shí)和數(shù)據(jù)證明益賽普相較阿達(dá)木單抗、英夫利昔單抗等生物製劑的顯著優(yōu)勢(shì)。現(xiàn)場(chǎng)反響熱烈。
演講結(jié)束後，PRA候任主席Dr.Lichauco發(fā)表了精彩點(diǎn)評(píng)。他從自身用藥經(jīng)驗(yàn)出發(fā)，高度評(píng)價(jià)益賽普產(chǎn)品的安全性、有效性，並表示益賽普上市後將激活市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)、大幅提升當(dāng)地藥品可及性、造福更多病患，因而具有重大意義。
益賽普於2005年上市，至今已累計(jì)使逾數(shù)十萬(wàn)名患者治療獲益，得到臨床醫(yī)生的專(zhuān)業(yè)認(rèn)可和廣(guǎng)泛的患者信任，並於2017年被納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi)藥物。本次益賽普在菲律賓順利上市，再次將三生國(guó)健「讓創(chuàng)新抗體藥觸手可及」的理念帶到海外，是三生國(guó)健國(guó)際化布局邁出的堅(jiān)實(shí)一步。
關(guān)於益賽普
益賽普（重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白）用於治療類(lèi)風(fēng)溼關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病，是中國(guó)首個(gè)上市的全人源抗體類(lèi)藥物，是中國(guó)風(fēng)溼病領(lǐng)域第一個(gè)上市的腫瘤壞死因子TNF-α）抑制劑，填補了國(guó)內(nèi)企業(yè)在全人源治療性抗體類(lèi)藥物的空白。此外，益賽普的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額自2006年以來(lái)一直佔據(jù)領(lǐng)先地位。
關(guān)於三生國(guó)健
三生國(guó)健成立於2002年，是中國(guó)第一批專(zhuān)注於抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，也是一家擁有兩(liǎng)款已上市治療性抗體類(lèi)藥物的國(guó)內(nèi)藥企，已發(fā)展為同時(shí)具備自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力的中國(guó)抗體藥物領(lǐng)導(dǎo)者。公司以創(chuàng)新型治療性抗體藥物為主要研發(fā)方向，為自身免疫性疾病、腫瘤等重大疾病治療領(lǐng)域提供高品質(zhì)、安全有效的臨床解決方案。目前，公司擁有15個(gè)處於不同開(kāi)發(fā)階段、涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領(lǐng)域的在研抗體藥物（包括7個(gè)處於臨床及新藥註冊(cè)階段的在研藥物、8個(gè)處於臨床前階段的在研藥物），其中大部分在研藥物為治療用生物製品1類(lèi)或單克隆抗體，2個(gè)已提交上市申請、5個(gè)產(chǎn)品處於臨床階段，部分在研藥物為中美雙報(bào)或被納入優(yōu)先審批。請訪(fǎng)問(wèn)www.3s-guojian.com獲取更多信息。
警示說(shuō)明及前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業(yè)務(wù)和產(chǎn)品前景,或公司的意圖、計(jì)劃(huà)、認(rèn)知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料，並按本新聞稿發(fā)布時(shí)的展望陳述。該等前瞻性陳述基於若干預測(cè)、假設(shè)及前提，其中一些是主觀(guān)性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或將來(lái)可能無(wú)法實(shí)現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應(yīng)症, 我們無(wú)法確保其將能成功開(kāi)發(fā)或最終上市銷(xiāo)售。該等前瞻性陳述受各種風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素影響。我們的其他公開(kāi)披露文件可能提供該等風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學(xué)信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買(mǎi)賣本公司股份時(shí)，請務(wù)必謹(jǐn)慎行事。
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三生國(guó)健益賽普登陸菲律賓海外獲批國(guó)家增至15個(gè)
2020-02-24
日前，三生製藥旗下三生國(guó)健藥業(yè)（上海）股份有限公司自主研發(fā)的抗體類(lèi)藥物益賽普在菲律賓正式上市，體現(xiàn)了公司在海外市場(chǎng)拓展的強(qiáng)勁實(shí)力。截止目前，益賽普已經(jīng)在哥倫比亞、墨西哥、印度、泰國(guó)等全球15個(gè)國(guó)家獲得上市許可。
菲律賓當(dāng)地時(shí)間2020年2月20日晚間，菲律賓風(fēng)溼科醫(yī)師協(xié)會(huì)（PRA）年度會(huì)議晚宴暨益賽普產(chǎn)品（當(dāng)地商品名ETVEZA）當(dāng)地上市會(huì)隆重舉行。上市會(huì)由PRA主辦，益賽普菲律賓代理商Mega Lifesciences、三生國(guó)健聯(lián)合協(xié)辦，匯聚了菲律賓全國(guó)範圍內(nèi)各級(jí)醫(yī)院的頂尖風(fēng)溼免疫科專(zhuān)家。
PRA現(xiàn)任主席Dr. Julie Li-Yu和候任主席Dr. Juan Javier Lichauco領(lǐng)銜，近百名專(zhuān)家濟(jì)濟(jì)一堂，共同見(jiàn)證益賽普登陸這個(gè)擁有一億人口的東南亞島國(guó)。應(yīng)PRA邀請，目前堅(jiān)守抗疫一線(xiàn)的浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)溼病學(xué)分會(huì)主任委員、浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院風(fēng)溼免疫科主任林進(jìn)教授以視頻形式發(fā)表了演講。
林教授結(jié)合益賽普詳實(shí)的多國(guó)臨床數(shù)據(jù)及使用經(jīng)驗(yàn)，就產(chǎn)品治療類(lèi)風(fēng)溼關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎的安全性、有效性進(jìn)行了圖文並茂的全面闡述，用事實(shí)和數(shù)據(jù)證明益賽普相較阿達(dá)木單抗、英夫利昔單抗等生物製劑的顯著優(yōu)勢(shì)。現(xiàn)場(chǎng)反響熱烈。
演講結(jié)束後，PRA候任主席Dr.Lichauco發(fā)表了精彩點(diǎn)評(píng)。他從自身用藥經(jīng)驗(yàn)出發(fā)，高度評(píng)價(jià)益賽普產(chǎn)品的安全性、有效性，並表示益賽普上市後將激活市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)、大幅提升當(dāng)地藥品可及性、造福更多病患，因而具有重大意義。
益賽普於2005年上市，至今已累計(jì)使逾數(shù)十萬(wàn)名患者治療獲益，得到臨床醫(yī)生的專(zhuān)業(yè)認(rèn)可和廣(guǎng)泛的患者信任，並於2017年被納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi)藥物。本次益賽普在菲律賓順利上市，再次將三生國(guó)健「讓創(chuàng)新抗體藥觸手可及」的理念帶到海外，是三生國(guó)健國(guó)際化布局邁出的堅(jiān)實(shí)一步。
關(guān)於益賽普
益賽普（重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白）用於治療類(lèi)風(fēng)溼關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病，是中國(guó)首個(gè)上市的全人源抗體類(lèi)藥物，是中國(guó)風(fēng)溼病領(lǐng)域第一個(gè)上市的腫瘤壞死因子TNF-α）抑制劑，填補了國(guó)內(nèi)企業(yè)在全人源治療性抗體類(lèi)藥物的空白。此外，益賽普的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額自2006年以來(lái)一直佔據(jù)領(lǐng)先地位。
關(guān)於三生國(guó)健
三生國(guó)健成立於2002年，是中國(guó)第一批專(zhuān)注於抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，也是一家擁有兩(liǎng)款已上市治療性抗體類(lèi)藥物的國(guó)內(nèi)藥企，已發(fā)展為同時(shí)具備自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力的中國(guó)抗體藥物領(lǐng)導(dǎo)者。公司以創(chuàng)新型治療性抗體藥物為主要研發(fā)方向，為自身免疫性疾病、腫瘤等重大疾病治療領(lǐng)域提供高品質(zhì)、安全有效的臨床解決方案。目前，公司擁有15個(gè)處於不同開(kāi)發(fā)階段、涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領(lǐng)域的在研抗體藥物（包括7個(gè)處於臨床及新藥註冊(cè)階段的在研藥物、8個(gè)處於臨床前階段的在研藥物），其中大部分在研藥物為治療用生物製品1類(lèi)或單克隆抗體，2個(gè)已提交上市申請、5個(gè)產(chǎn)品處於臨床階段，部分在研藥物為中美雙報(bào)或被納入優(yōu)先審批。請訪(fǎng)問(wèn)www.3s-guojian.com獲取更多信息。
警示說(shuō)明及前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業(yè)務(wù)和產(chǎn)品前景,或公司的意圖、計(jì)劃(huà)、認(rèn)知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料，並按本新聞稿發(fā)布時(shí)的展望陳述。該等前瞻性陳述基於若干預測(cè)、假設(shè)及前提，其中一些是主觀(guān)性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或將來(lái)可能無(wú)法實(shí)現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應(yīng)症, 我們無(wú)法確保其將能成功開(kāi)發(fā)或最終上市銷(xiāo)售。該等前瞻性陳述受各種風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素影響。我們的其他公開(kāi)披露文件可能提供該等風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學(xué)信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買(mǎi)賣本公司股份時(shí)，請務(wù)必謹(jǐn)慎行事。