5月20日，三生國(guó)健（688336.SH）宣布，公司及關(guān)聯(lián)方三生製藥和瀋陽三生製藥有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)「瀋陽三生」）共同授予輝瑞PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國(guó)內(nèi)地）的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利。輝瑞保留通過(guò)支付額外付款獲得在中國(guó)大陸商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利。
根據(jù)協(xié)議，輝瑞將支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達(dá)48億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管批准和銷(xiāo)售裡程碑付款，以及根據(jù)授權(quán)地區(qū)產(chǎn)品銷(xiāo)售額計(jì)算得到的兩(liǎng)位數(shù)百分比的梯度銷(xiāo)售分成。
SSGJ-707是基於CLF2專(zhuān)利平臺(tái)開(kāi)發(fā)的靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體，可同時(shí)抑制PD-1和VEGF雙靶點(diǎn)。II期臨床階段性分析數(shù)據(jù)顯示，SSGJ-707在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療上獲得了優(yōu)異的客觀(guān)緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR），無(wú)論單藥還是與化療聯(lián)用，均展示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性，具有best-in-class（同類(lèi)最優(yōu)）的潛力。4月17日，SSGJ-707獲國(guó)家藥監(jiān)局突破性治療藥物認(rèn)定，適應(yīng)症為一線(xiàn)治療PD-L1表達(dá)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。此前，SSGJ-707已獲得FDA的IND批准。目前，SSGJ-707單藥一線(xiàn)治療非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)症已進(jìn)入III期臨床階段，聯(lián)合化療一線(xiàn)治療非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)症處於臨床II期階段、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌適應(yīng)症處於臨床II期階段，晚期婦科腫瘤適應(yīng)症處於臨床II期階段。
此次合作標(biāo)誌著公司的雙特異性抗體研發(fā)平臺(tái)獲得國(guó)際頂尖公司認(rèn)可，將顯著增強(qiáng)公司產(chǎn)品在全球範圍內(nèi)的可及性和認(rèn)可度。未來(lái)，公司將有望藉助自主開(kāi)發(fā)的雙抗平臺(tái)進(jìn)一步為患者帶來(lái)更多先進(jìn)的治療藥物。
三生國(guó)健董事長(zhǎng)婁競(jìng)博士表示：「非常高興能與輝瑞這樣的全球頂尖藥企達(dá)成合作。SSGJ-707有著獨(dú)特的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和作用機(jī)制，對(duì)相關(guān)靶點(diǎn)有更強(qiáng)的抑制作用，有望在增強(qiáng)治療效果的同時(shí)降低毒副作用。我們相信，通過(guò)此次合作，SSGJ-707將能更好地在全球範圍得到推廣(guǎng)，為更多患者帶去福音。」
關(guān)於三生國(guó)健
三生國(guó)健是中國(guó)首批專(zhuān)注於抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)之一。公司擁有研、產(chǎn)、銷(xiāo)一體化成熟平臺(tái)，專(zhuān)注於單抗、雙抗、多抗及多功能重組蛋白等新技術(shù)研究，擁有豐富的大規(guī)模抗體產(chǎn)業(yè)化和質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)。公司是「免疫與炎症全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室」依託單位、擁有抗體藥物國(guó)家工程研究中心、國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、上海市抗體技術(shù)創(chuàng)新中心、上海抗體工程技術(shù)研究中心等國(guó)家級(jí)和上海市級(jí)高新技術(shù)平臺(tái)，承擔(dān)過(guò)國(guó)家重大新藥創(chuàng)製、「863」計(jì)劃(huà)、國(guó)家發(fā)改委及上海市重大項(xiàng)目及各部委課題百餘項(xiàng)，多次獲得上海市級(jí)和浦東新區(qū)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)。目前，公司擁有22個(gè)處於不同開(kāi)發(fā)階段的在研創(chuàng)新藥物項(xiàng)目，大部分為治療用生物製品1類(lèi)藥品，部分在研藥物為中美雙報(bào)。
關(guān)於三生製藥
三生製藥是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的生物製藥領(lǐng)軍企業(yè)，致力於以高品質(zhì)的藥品提高患者生存質(zhì)量，為人類(lèi)健康造福。目前，公司擁有100餘項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)，40餘種上市產(chǎn)品，覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領(lǐng)域。公司擁有抗體藥物國(guó)家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺(tái)的4大研發(fā)中心，共有30種在研產(chǎn)品，4大生產(chǎn)基地及4大CDMO基地。未來(lái)，三生製藥將繼續(xù)秉持「珍愛(ài)生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活」的理念，全力打造全球領(lǐng)先的中國(guó)生物製藥企業(yè)。請訪(fǎng)問(wèn)www.3sbio.com獲取更多信息。
關(guān)於輝瑞：為患者帶來(lái)改變其生活的突破創(chuàng)新
在輝瑞，我們致力於運(yùn)用科學(xué)以及我們的全球資源來(lái)提供能延長(zhǎng)並明顯改善人類(lèi)壽命的治療。在醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品（包括創(chuàng)新藥和疫苗）的探索、研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中，我們均建立了質(zhì)量、安全和價(jià)值標(biāo)準(zhǔn)。每天，發(fā)達(dá)和新興市場(chǎng)的輝瑞員工都致力於推進(jìn)健康，以及能夠應(yīng)對(duì)我們這個(gè)時(shí)代最為棘手的疾病的預防和治療方案。輝瑞還與世界各地的醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人士、政府和社區(qū)合作，支持世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。這與輝瑞作為一家卓越的創(chuàng)新生物製藥公司的責(zé)任是一致的。175多年來(lái)，輝瑞一直努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。如需了解更多信息，請登錄 www.pfizer.com。