2023年10月18日，中國(guó)上海
今日，中國(guó)抗體藥物引領(lǐng)者三生國(guó)健（證券代碼：688336）公布了2023年三季度報(bào)告。2023年前三季度，三生國(guó)健實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.31億元，同比增長(zhǎng)38.54%，歸母淨利潤(rùn)1.64億元，同比增長(zhǎng)13826.23%，歸母扣非淨利潤(rùn)1.50億元。同時(shí)，1-9月公司經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流達(dá)2.93億元，同比增長(zhǎng)108.51%。
2023年下半年以來(lái)，三生國(guó)健繼續(xù)著重加快研發(fā)進(jìn)度，獲得多項(xiàng)臨床重要進(jìn)展：
公司自主研發(fā)的抗IL-5人源化單克隆抗體藥物（SSGJ-610）正在中國(guó)進(jìn)行的，用於治療嗜酸性粒細(xì)胞增高重度哮喘患者的II期臨床試驗(yàn)，已完成方案計(jì)劃(huà)的所有120例受試者入組。此前Ib期臨床研究中，610顯示出明確的臨床療效，在主要肺功能指標(biāo)FEV1的療效應(yīng)答上，SSGJ-610 100 mg和300 mg劑量組32周FEV1較基線(xiàn)改善340ml和400ml，安慰劑組僅為20ml（同類(lèi)已上市產(chǎn)品Nucala®為180ml），在肺功能改善方面初步呈現(xiàn)出好於同類(lèi)已上市產(chǎn)品的療效趨勢(shì)。
公司自主研發(fā)的重組抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液（SSGJ-613），在急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎受試者中開(kāi)展的Ib/II期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)，試驗(yàn)充分證實(shí)了SSGJ-613在急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎疼痛緩解和預防復發(fā)方面療效確切。在II期研究階段，SSGJ-613目標(biāo)關(guān)節(jié)疼痛完全緩解方面優(yōu)於得寶松陽性對(duì)照組，且在疼痛VAS評(píng)分較基線(xiàn)的改善上，與強(qiáng)效的長(zhǎng)效激素對(duì)照組達(dá)到非劣。
公司自主研發(fā)的抗IL-4Rα人源化單克隆抗體藥物（SSGJ-611），在中國(guó)中重度特應(yīng)性皮炎成人受試者中進(jìn)行的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、II期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)。第16周時(shí)，各試驗(yàn)藥物組達(dá)到EASI 75、IGA 0/1、EASI 90、EASI 50和瘙癢NRS周平均值較基線(xiàn)降低≥4分的受試者百分比均顯著高於安慰劑組，且具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
611用於治療中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的臨床試驗(yàn)獲得NMPA批准。
公司自主研發(fā)的重組抗HER2單抗伊尼妥單抗注射液，在HER2陽性乳腺癌新輔助治療受試者中開(kāi)展的一項(xiàng)Ⅱ期臨床研究成功完成全部受試者入組。
此外，國(guó)內(nèi)權(quán)威ESG評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)商道融綠公布了最新一期ESG評(píng)級(jí)結(jié)果，三生國(guó)健在最新一期評(píng)級(jí)中獲評(píng)A-。評(píng)級(jí)報(bào)告顯示，三生國(guó)健在商業(yè)道德、公司治理、員工發(fā)展、汙染物排放、合規(guī)管理等議題處於行業(yè)領(lǐng)先水平，並且無(wú)處於行業(yè)落後水平的議題。
三生國(guó)健董事長(zhǎng)婁競(jìng)博士表示：「2023年三季度，公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)蓬勃發(fā)展，業(yè)績(jī)保持平穩(wěn)增長(zhǎng)的良好勢(shì)頭。公司聚焦自身免疫性疾病，探索前沿創(chuàng)新領(lǐng)域，致力於不斷滿(mǎn)足未盡的臨床需求，持續(xù)踐行企業(yè)社會(huì)責(zé)任。我們將繼續(xù)提升研發(fā)效率，加快臨床進(jìn)程，促進(jìn)更多創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品上市，為患者造福。」
關(guān)於三生國(guó)健
三生國(guó)健是中國(guó)首批專(zhuān)注於創(chuàng)新型抗體藥物研究並持續(xù)積極創(chuàng)新，擁有研、產(chǎn)、銷(xiāo)一體化成熟平臺(tái)，專(zhuān)注於單抗、雙抗、多抗及多功能重組蛋白等新技術(shù)研究。公司擁有豐富的大規(guī)模抗體產(chǎn)業(yè)化和質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)，並多維度布局CDMO業(yè)務(wù)，鞏固和增強(qiáng)創(chuàng)新型治療藥物企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)地位。目前，公司擁有12個(gè)處於不同開(kāi)發(fā)階段的在研創(chuàng)新藥物，其中大部分在研藥物為治療用生物製品1類(lèi)，部分在研藥物為中美雙報(bào)。請訪(fǎng)問(wèn)www.3s-guojian.com獲取更多信息。
警示說(shuō)明及前瞻性陳述
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