中國(guó)抗體先行者三生國(guó)健（證券代碼：688336.SH）宣布，由公司自主創(chuàng)新研發(fā)的重組抗白介素（IL）-5人源化單克隆抗體注射液（SSGJ-610），目前在重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘受試者中開(kāi)展的 「一項(xiàng)評(píng)價(jià)重組抗IL-5人源化單克隆抗體注射液治療成人重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘受試者的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照II期臨床試驗(yàn)」，已於今日成功完成了首例受試者入組。
哮喘是由多種細(xì)胞以及細(xì)胞組分參與的慢性氣道炎症性疾病，臨床表現(xiàn)為反覆發(fā)作的喘息、氣急，伴或不伴胸悶或咳嗽等症狀，同時(shí)伴有氣道高反應(yīng)性和可變的氣流受限，隨著病程延長(zhǎng)可導(dǎo)致氣道結(jié)構(gòu)改變。我國(guó)成人的哮喘患病率為4.2%，推算我國(guó)有4570萬(wàn)成人哮喘患者。重症哮喘佔哮喘人數(shù)的5.99%，是哮喘致殘、致死的主要原因。
重症哮喘的長(zhǎng)期治療藥物包括中高劑量的吸入性糖皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑，以及其他控制用藥，但仍有5%~10%患者停藥或藥物減量後症狀反覆，且長(zhǎng)期大量使用糖皮質(zhì)激素會(huì)導(dǎo)致局部和全身不良反應(yīng)的發(fā)生。
目前，哮喘第5級(jí)（最高級(jí)別）治療推薦為臨床表型評(píng)估和附加藥物治療，附加治療策略可減少哮喘急性發(fā)作和降低吸入性糖皮質(zhì)激素的劑量；嗜酸粒細(xì)胞增高的哮喘附加治療推薦IL-5靶點(diǎn)的單克隆抗體治療。
全球範圍內(nèi)針對(duì)IL-5靶點(diǎn)治療嗜酸性粒細(xì)胞增高的重度哮喘的上市藥物有葛蘭素史克的新可來(lái)®、梯瓦製藥的Cinqair®、阿斯利康的Fasenra®，我國(guó)目前尚未有針對(duì)IL-5靶點(diǎn)治療嗜酸性粒細(xì)胞增高的重度哮喘的藥物獲批。預計(jì)SSGJ-610將為重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘患者的維持治療提供更多治療選擇，降低重症哮喘急性發(fā)作頻率，滿(mǎn)足目標(biāo)人群尚未滿(mǎn)足的臨床需求。
三生國(guó)健董事長(zhǎng)婁競(jìng)博士表示：「我們很高興看到公司自主創(chuàng)新的重組抗IL-5單抗SSGJ-610獲得積極的結(jié)果，並期待在大樣本人群中進(jìn)一步確證SSGJ-610的積極療效和展示良好的安全性數(shù)據(jù)。自身炎症性疾病等免疫疾病是公司研發(fā)的核心覆蓋領(lǐng)域，我們將始終秉承製藥為人的初心，致力於探尋和開(kāi)發(fā)更安全有效的治療用生物製劑，以滿(mǎn)足迫切的臨床需求，服務(wù)於更多的臨床患者。」
關(guān)於SSGJ-610
SSGJ-610產(chǎn)品是三生國(guó)健創(chuàng)新研發(fā)，擁有自主智慧財產(chǎn)權(quán)的重組抗IL-5人源化單克隆抗體。SSGJ-610通過(guò)阻斷IL-5與嗜酸性粒細(xì)胞表面受體的結(jié)合，降低血液、組織、痰液中的嗜酸性粒細(xì)胞水平，從而降低嗜酸性粒細(xì)胞所介導(dǎo)的炎症，達(dá)到治療嗜酸性粒細(xì)胞性重度哮喘的目的。
關(guān)於三生國(guó)健
三生國(guó)健是中國(guó)首批專(zhuān)注於創(chuàng)新型抗體藥物研究的公司之一，擁有研、產(chǎn)、銷(xiāo)一體化成熟平臺(tái)，專(zhuān)注於單抗、雙抗、多抗及多功能重組蛋白等新技術(shù)研究，持續(xù)積極創(chuàng)新。公司擁有超過(guò)17年大規(guī)模抗體產(chǎn)業(yè)化和質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)，並多維度布局CDMO業(yè)務(wù)，鞏固和增強(qiáng)創(chuàng)新型治療藥物企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)地位。目前，公司擁有16個(gè)處於不同開(kāi)發(fā)階段的在研創(chuàng)新藥物，其中大部分在研藥物為治療用生物製品1類(lèi)，部分在研藥物為中美雙報(bào)。請訪(fǎng)問(wèn)www.3s-guojian.com獲取更多信息。
警示說(shuō)明及前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業(yè)務(wù)和產(chǎn)品前景,或公司的意圖、計(jì)劃(huà)、認(rèn)知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料，並按本新聞稿發(fā)布時(shí)的展望陳述。該等前瞻性陳述基於若干預測(cè)、假設(shè)及前提，其中一些是主觀(guān)性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或將來(lái)可能無(wú)法實(shí)現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應(yīng)症, 我們無(wú)法確保其將能成功開(kāi)發(fā)或最終上市銷(xiāo)售。該等前瞻性陳述受各種風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素影響。我們的其他公開(kāi)披露文件可能提供該等風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學(xué)信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買(mǎi)賣本公司股份時(shí)，請務(wù)必謹(jǐn)慎行事。